Министерство здравоохранения и социального развития
 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
 ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

от 8 июня 2006 года N 01И-483/06


О приостановлении обращения препарата

(с изменениями на 29 ноября 2006 года)

В связи с информацией, поступившей от центров контроля качества лекарственных средств о выявлении лекарственных препаратов, подлинность которых вызвала сомнение:

1. "Кавинтон, таблетки 5 мг, N 50", серии Т5С088А, производства "Гедеон Рихтер А.О.", Венгрия (пункт в редакции письма Росздравнадзора от 17 ноября 2006 года N 01И-871/06 - см. предыдущую редакцию);

____________________________________________________________________

Письмом Росздравнадзора от 29 ноября 2006 года N 01И-901/06 разрешена дальнейшая реализация лекарственного препарата "Кавинтон, таблетки 5 мг N 50", серии Т5С088А, производства "Гедеон Рихтер А.О.", Венгрия.

____________________________________________________________________                

2. "Ампициллина тригидрата таблетки 0.25 г, таблетки 250 мг, N 10", серии 1781204, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь;

3. "Виферон, суппозитории ректальные 500 тыс. МЕ (упаковки ячейковые контурные), N 10", серий 131104, 620905, производства ООО "Ферон", Россия;

4. "Упсарин Упса с витамином С, таблетки шипучие 330 мг/200 мг, N 10", серии G5086, на упаковках которого указан производитель "Упса Лаборатории, отделение компании "Бристол-Майерс Сквибб", Франция.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития приостанавливает их обращение на территории Российской Федерации.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Одновременно обращаем внимание производителей данных лекарственных препаратов на необходимость ускорить работу по проведению сравнительного анализа образцов лекарственного средства, полученных от центров контроля качества лекарственных средств и вызвавших сомнение в их оригинальности, с архивными образцами данной серии завода-производителя. О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.

Руководитель
Федеральной службы
Р.У.Хабриев