Министерство здравоохранения и социального развития
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 22 августа 2006 года N 04И-688/06
О необходимости изъятия недоброкачественных
лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:
1. Забракованные ГОУЗ "Пермский областной Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Андипал, таблетки N 10, производства ООО "Асфарма", поставщик Пермский филиал ЗАО "Шрея Корпорэйшнл", показатель "Описание" (таблетки с серыми и желтыми вкраплениями) - серии 110306.
- Цефазолина натриевая соль, порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г, производства "Борисовский завод медицинских препаратов", Беларусь, поставщик ООО "Генезис-Пермь", показатель "Маркировка" - серии 450805.
2. Забракованные ГУ Омской области "Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":
- Доктор Мом растительные пастилки от кашля, пастилки со вкусом ананаса N 20, производства "Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд)", Индия, поставщик ООО "ИнтерКэр", г.Омск, показатель "Описание" (пастилки со сколами) - серии Р/620.
- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания с ароматом меда и лимона N 16, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд", Индия, поставщик ООО "Экопром", г.Омск, показатель "Описание" (таблетки с белым налетом и со сколами) - серии Н-153.
3. Забракованные ГУЗ "Контрольно-аналитическая лаборатория центра сертификации и контроля качества лекарственных средств Министрества здравоохранения Республика Тыва":
- Аскорбиновой кислоты таблетки 0,05 г, N 50, производства ОАО "Биосинтез", поставщик Красноярский филиал ЗАО "РОСТА", показатель "Описание" (таблетки с многочисленными вкраплениями и сколами) - серии 10206.
4. Забракованные ГУЗ "Магаданский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Унитиола раствор 5% в ампулах, раствор для внутримышечного и подкожного введения 50 мг/мл 5 мл N 10, производства ОАО "Фармстандарт-Уфимский витаминный завод", поставщик МУП "ВЗ Медснабсервис", показатель "Описание" (жидкость с включениями) - серии 10805.
5. Забракованные ГУЗ "Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Кларидол, сироп, 1 мг/мл 100 мл производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд", Индия, поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл", г.Екатеринбург, показатель "Упаковка" (этикетки от флаконов отклеены) - серий 513, 514.
6. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" главного управления здравоохранением администрации Воронежской области:
- Валерианы экстракт, таблетки, покрытые оболочкой 20 мг N 50, производства РУП "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь, поставщик ОАО "Тамбовфармация", показатель "Количественное определение" - серии 720206.
7. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств", г.Кемерово:
- Герперакс, мазь для наружного применения 5% 5 г, производства "Микро Лабс Лимитед", Индия, поставщик ООО "Агроресурсы", г.Новосибирск, показатель "Упаковка" (тубы негерметично запаяны) - серии 057.
8. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края":
- Калия оротата таблетки 0,5 г, N 10, производства ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод", поставщик ООО "Авикон-Мед", г.Краснодар, показатель "Средняя масса" - серии 10306.
- Сульфацил натрия раствор 20%, капли глазные 20% 5 мл, производства ООО "Славянская аптека", поставщик ЗАО "ПКЦ" Кетгут", г.Краснодар, показатель "Механические включения" - серии 090905.
9. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" (г.Липецк):
- Флюколдекс, суспензия для детей для внутреннего применения 100 мл, производства "Наброс Фарма Пвт.Лтд", Индия, поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-9", показатель "Описание" (суспензия с осадком) - серии 036.
10. Забракованные ОГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств" Новосибирской области:
- Пиона уклоняющегося настойка, 50 мл, производства ОГУП "Омская фармацевтическая фабрика", поставщик ЗАО "Кронт-Восток", г.Новосибирск, показатель "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком) - серии 10905.
Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке.
Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио руководителя
Федеральной службы
Е.А.Тельнова
Электронный текст документа
подготовлен ЗАО "Кодекс" и сверен по:
официальный сайт Росздравнадзора
www.roszdravnadzor.ru
по состоянию на 31.07.2007