Министерство здравоохранения и социального развития
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 18 августа 2006 года N 04И-676/06
Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства
(с изменениями на 25 августа 2006 года)
____________________________________________________________________
Документ с изменениями, внесенными:
письмом Росздравнадзора от 25 августа 2006 года N 04И-700/06.
____________________________________________________________________
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Предуктал МВ, таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой, 35 мг N 60", серии 5H16604, на упаковках которого указан производитель "Лаборатории Сервье", произведено "Фармацевтическое предприятие Анфарм А.О.", Польша (абзац в редакции письма Росздравнадзора от 25 августа 2006 года N 04И-700/06 - см. предыдущую редакцию).
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "Предуктал МВ, таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой, 35 мг N 60", серии 5H16604, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении (абзац в редакции письма Росздравнадзора от 25 августа 2006 года N 04И-700/06 - см. предыдущую редакцию).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио руководителя
Федеральной службы
Е.А.Тельнова
Приложение
к письму
от 18 августа 2006 года N 04И-676/06
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ
фальсифицированного препарата "Предуктал МВ, таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой, 35 мг N 60", серии 5H16604: *
(с изменениями на 25 августа 2006 года)
________________
Наименование в редакции письма Росздравнадзора от 25 августа 2006 года N 04И-700/06 - см. предыдущую редакцию.
Оригинальный препарат | Фальсифицированный препарат |
На блистере данной серии со стороны срока годности в первом горизонтальном ряду расположено две ячейки с таблетками в последнем ряду расположено три ячейки с таблетками. | На блистере данной серии со стороны срока годности в первом горизонтальном ряду расположено три ячейки с таблетками в последнем ряду расположено две ячейки с таблетками. |
Врио руководителя
Федеральной службы
Е.А.Тельнова
Редакция документа с учетом
изменений и дополнений подготовлена
АО "Кодекс"
