Министерство здравоохранения и социального развития
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 18 августа 2006 года N 04И-679/06
Об изъятии фальсифицированного препарата
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Арифон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг N 30 ", серий 3D1582, 4D1581, на упаковках которого указан производитель "Лаборатории Сервье", Франция.
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "Арифон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг N 30", серий 3D1582, 4D1581, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, утвержденным письмом Росздравнадзора от 08.02.2005* N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
________________
* Вероятно, ошибка оригинала. Следует читать "от 08.02.2006". - Примечание изготовителя базы данных.
Врио руководителя
Федеральной службы
Е.А.Тельнова
Приложение
к письму
от 18 августа 2006 года N 04И-679/06
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ
фальсифицированного препарата "Арифон, таблетки, покрытые
пленочной оболочкой, 2,5 мг N 30", серий 3D1582, 4D1581:
Оригинальный препарат | Фальсифицированный препарат |
3D1582, 4D1581 | |
Отсутствие валика по линии сгиба с внутренней стороны картонной пачки. | Наличие валика по линии сгиба с внутренней стороны картонной пачки. |
3D1582 | |
При проведении ВЭЖХ содержание примеси Y38 (Rt 10 мин) составляет 0,1%. | При проведении ВЭЖХ содержание примеси Y38 (Rt 10 мин) составляет 0,2%. |
4D1581 | |
При проведении ВЭЖХ содержание примеси Y38 (Rt 10 мин) составляет 0,1%. | При проведении ВЭЖХ содержание примеси Y38 (Rt 10 мин) составляет 0,3%. |
Врио руководителя
Федеральной службы
Е.А.Тельнова
Электронный текст документа
подготовлен ЗАО "Кодекс" и сверен по:
официальный сайт Росздравнадзора
www.roszdravnadzor.ru
по состоянию на 31.07.2007
