Министерство здравоохранения и социального развития
 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
 ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

от 11 августа 2006 года N 01И-662/06


О приостановлении обращения
лекарственного средства

В связи с поступившей в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информации о выявлении в обращении лекарственного препарата "Аскорбиновая кислота, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл (ампулы) 1 мл N 10", серии 190506, производитель Одесское ПХФО "Биостимулятор", Украина, Росздравнадзором принято решение о приостановлении его обращения на территории Российской Федерации.

Указанное лекарственное средство переведено на режим предварительного контроля с 1 ноября 2005 года. Реализация лекарственного препарата "Аскорбиновая кислота, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл (ампулы) 1 мл N 10", серии 190506 возможна после сертификации на основании протокола испытания Института контроля лекарственных средств ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" и решения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития о снятии с предварительного контроля конкретной серии. До настоящего времени Росздравнадзором решение не принималось.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии данного лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель
Федеральной службы
Р.У.Хабриев

Электронный текст документа

подготовлен ЗАО "Кодекс" и сверен по:

официальный сайт Росздравнадзора

www.roszdravnadzor.ru

по состоянию на 31.07.2007