• Текст документа
  • Статус
0 %
Начинаю
Завершаю
Поиск в тексте
Действующий


     Министерство здравоохранения и социального развития
 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
 ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

от 10 августа 2006 года N 01И-640/06


О приостановлении обращения
лекарственного средства

(с изменениями на 25 августа 2006 года)

____________________________________________________________________
Документ с изменениями, внесенными:
письмом Росздравнадзора от 25 августа 2006 года N 04И-699/06.
____________________________________________________________________



В связи с информацией, поступившей от центра контроля качества лекарственных средств, о выявлении лекарственного препарата "Престариум, таблетки 4 мг N 30", серии 754637, на упаковках которого указан производитель "Лаборатории Сервье, произведено Лаборатории Сервье Индастри", Франция подлинность которого вызвала сомнение, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития приостанавливает его обращение на территории Российской Федерации.
____________________________________________________________________
Письмом Росздравнадзора от 25 августа 2006 года N 04И-699/06 разрешена дальнейшая реализация лекарственного препарата "Престариум, таблетки 4 мг N 30", производства "Лаборатории Сервье, произведено Лаборатории Сервье Индастри" (Франция), серии 754637.
____________________________________________________________________

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии данного лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Одновременно обращаем внимание производителя данного лекарственного препарата на необходимость ускорить работу по проведению сравнительного анализа образцов лекарственного средства, полученных от центра контроля качества лекарственных средств и вызвавших сомнение в его оригинальности, с архивными образцами данной серии завода-производителя. О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.

Руководитель
Федеральной службы
Р.У.Хабриев


Редакция документа с учетом
изменений и дополнений подготовлена
АО "Кодекс"

О приостановлении обращения лекарственного средства (с изменениями на 25 августа 2006 года)

Название документа: О приостановлении обращения лекарственного средства (с изменениями на 25 августа 2006 года)

Номер документа: 01И-640/06

Вид документа: Письмо Росздравнадзора

Принявший орган: Росздравнадзор

Статус: Действующий

Опубликован: Документ опубликован не был
Дата принятия: 10 августа 2006

Дата начала действия: 10 августа 2006
Дата редакции: 25 августа 2006