Министерство здравоохранения и социального развития
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 10 августа 2006 года N 01И-642/06
Об отзыве предприятием-производителем
лекарственного средства
(с изменениями на 29 ноября 2006 года)
____________________________________________________________________
Документ с изменениями, внесенными:
письмом Росздравнадзора от 29 ноября 2006 года N 01И-902/06.
____________________________________________________________________
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает что, в связи с несоответствием качества лекарственного препарата "Винпоцетин, таблетки 5 мг N 50" серии 10206 требованиям ФСП 42-0274-5957-04 по показателю "Маркировка", ЗАО "Фармпроект" принято решение об отзыве указанного лекарственного препарата, находящегося в обращении.
Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам).
____________________________________________________________________
Письмом Росздравнадзора от 29 ноября 2006 года N 01И-902/06 разрешена дальнейшая реализация лекарственного препарата "Винпоцетин, таблетки 5 мг N 50" серии 10206, производства ЗАО "Фармпроект" (Россия).
____________________________________________________________________
Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель
Федеральной службы
Р.У.Хабриев
Редакция документа с учетом
изменений и дополнений подготовлена
АО "Кодекс"