ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

от 25 августа 2006 года N 04И-703/06


Об аннулировании сертификатов соответствия

(с изменениями на 11 октября 2006 года)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует, что ОАО "Межрегиональный центр сертификации" принято решение аннулировать сертификаты соответствия N РОСС.IN.ФМ02.А68575 от 29.09.2005 (бланк 10602070) и N РОСС.IN.ФМ02.А68225 от 24.08.2005 (бланк 10571140), выданные ЗАО НПЦ "Эльфа", на препарат "Акваципро, таблетки покрытые оболочкой 500 мг 10 шт., уп.конт.яч. (1), пач.карт." серий AQT-003 (партия 151824) и AQT-004 (партия 1510480) производства "Аквариус Энтерпрайзис", Индия, в связи с несоответствием качества препарата по показателю "Вода" (абзац в редакции письма Росздравнадзора от 11 октября 2006 года N 01И-795/06 - см. предыдущую редакцию).

Данное лекарственное средство перечисленных серий, поступившее с указанными сертификатами соответствия, подлежит изъятию из обращения.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия перечисленных серий данного лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя
Федеральной службы
Е.А.Тельнова