Министерство здравоохранения и социального развития
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 8 сентября 2006 года N 01И-732/06
О приостановлении обращения
лекарственного средства
(с изменениями на 13 декабря 2006 года)
____________________________________________________________________
Документ с изменениями, внесенными:
письмом Росздравнадзора от 13 декабря 2006 года N 01И-938/06.
____________________________________________________________________
В связи с поступлением информации от Красноярского филиала ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора о случаях возникновения побочных реакций при введении лекарственного препарата "Тиопентал, порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г (флаконы)" серии 133611 производства "Биохеми ГмбХ" (Австрия) Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о приостановлении обращения данного лекарственного препарата указанной серии.
____________________________________________________________________
Письмом Росздравнадзора от 13 декабря 2006 года N 01И-938/06 разрешена дальнейшая реализация лекарственного препарата "Тиопентал, порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г (флаконы)" серии 133611, производства "Биохеми ГмбХ" (Австрия).
____________________________________________________________________
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии данного лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель
Федеральной службы
Р.У.Хабриев
Редакция документа с учетом
изменений и дополнений подготовлена
АО "Кодекс"