• Текст документа
  • Статус
Поиск в тексте
Действующий


     Министерство здравоохранения и социального развития
 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
 ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

от 8 сентября 2006 года N 01И-733/06


О необходимости изъятия недоброкачественных
 лекарственных средств



Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского края:

- Валидол, таблетки сублингвальные 0,06 г N 10, производства ОАО "Татхимфармпрепараты", поставщик ИП Осиевский А.И., показатель "Упаковка" (пленка ПВХ отделена от фольги) - серий 1841205, 1851205, 280206, 780306.

- Галазолин, капли назальные, 0,1% 10 мл, производства "Варшавский фармацевтический завод Польфа А.О.", Польша, поставщик ИП Осиевский А.И., показатель "Упаковка" (нарушена целостность навинчиваемой крышки) - серии 20UK0305.

- Колдакт Лорпилс, таблетки для рассасывания апельсиновые N 20, производства "Ранбакси Лабораториз Лтд, произведено Максон Фармасютиклз Пвт.Лтд", Индия, поставщик ИП Осиевский А.И., показатель "Описание" (таблетки со сколами), "Маркировка" (на первичной упаковке допущена грамматическая ошибка в названии препарата) - серии 9081446.

2. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края":

- Аммиака раствор, раствор для наружного применения и ингаляций, 10% 40 мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик ООО "Панацея", г.Лабинск, показатель "Описание" (жидкость с мелкокристаллическим осадком) - серии 300605.

- Пектусин, таблетки для рассасывания N 10, производства ОАО "Татхимфармпрепараты", поставщик ООО "Лора плюс", г.Краснодар, показатель "Описание" (на поверхности таблеток игольчатые кристаллы) - серии 100306.

- Пектусин, таблетки для рассасывания N 10, производства ОАО "Татхимфармпрепараты", поставщик ООО "Юнона", г.Тихорецк, показатель "Описание" (на поверхности таблеток игольчатые кристаллы) - серии 60106.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Одновременно Федеральная служба информирует, что во изменение письма от 18.08.2006 N 04И-681/06, п.9 следует читать:

- Цинковая мазь, мазь для наружного применения 10% 1800 г, производства ОАО "Вологодская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "Антей-98", показатель "Описание" (неоднородная масса), "Размер частиц" - серии 91105.

Руководитель
Федеральной службы
Р.У.Хабриев




Электронный текст документа
подготовлен ЗАО "Кодекс" и сверен по:
официальный сайт Росздравнадзора
www.roszdravnadzor.ru
по состоянию на 26.07.2007

О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств

Название документа: О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств

Номер документа: 01И-733/06

Вид документа: Письмо Росздравнадзора

Принявший орган: Росздравнадзор

Статус: Действующий

Опубликован: Документ опубликован не был
Дата принятия: 08 сентября 2006

Дата начала действия: 08 сентября 2006
Информация о данном документе содержится в профессиональных справочных системах «Кодекс» и «Техэксперт»
Узнать больше о системах