Министерство здравоохранения и социального развития
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 8 сентября 2006 года N 01И-733/06
О необходимости изъятия недоброкачественных
лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:
1. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского края:
- Валидол, таблетки сублингвальные 0,06 г N 10, производства ОАО "Татхимфармпрепараты", поставщик ИП Осиевский А.И., показатель "Упаковка" (пленка ПВХ отделена от фольги) - серий 1841205, 1851205, 280206, 780306.
- Галазолин, капли назальные, 0,1% 10 мл, производства "Варшавский фармацевтический завод Польфа А.О.", Польша, поставщик ИП Осиевский А.И., показатель "Упаковка" (нарушена целостность навинчиваемой крышки) - серии 20UK0305.
- Колдакт Лорпилс, таблетки для рассасывания апельсиновые N 20, производства "Ранбакси Лабораториз Лтд, произведено Максон Фармасютиклз Пвт.Лтд", Индия, поставщик ИП Осиевский А.И., показатель "Описание" (таблетки со сколами), "Маркировка" (на первичной упаковке допущена грамматическая ошибка в названии препарата) - серии 9081446.
2. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края":
- Аммиака раствор, раствор для наружного применения и ингаляций, 10% 40 мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик ООО "Панацея", г.Лабинск, показатель "Описание" (жидкость с мелкокристаллическим осадком) - серии 300605.
- Пектусин, таблетки для рассасывания N 10, производства ОАО "Татхимфармпрепараты", поставщик ООО "Лора плюс", г.Краснодар, показатель "Описание" (на поверхности таблеток игольчатые кристаллы) - серии 100306.
- Пектусин, таблетки для рассасывания N 10, производства ОАО "Татхимфармпрепараты", поставщик ООО "Юнона", г.Тихорецк, показатель "Описание" (на поверхности таблеток игольчатые кристаллы) - серии 60106.
Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке.
Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Одновременно Федеральная служба информирует, что во изменение письма от 18.08.2006 N 04И-681/06, п.9 следует читать:
- Цинковая мазь, мазь для наружного применения 10% 1800 г, производства ОАО "Вологодская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "Антей-98", показатель "Описание" (неоднородная масса), "Размер частиц" - серии 91105.
Руководитель
Федеральной службы
Р.У.Хабриев
Электронный текст документа
подготовлен ЗАО "Кодекс" и сверен по:
официальный сайт Росздравнадзора
www.roszdravnadzor.ru
по состоянию на 26.07.2007