• Текст документа
  • Статус
Поиск в тексте
Действующий


     Министерство здравоохранения и социального развития
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
 ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

от 8 сентября 2006 года N 01И-734/06


О необходимости изъятия недоброкачественных
лекарственных средств

(с изменениями на 17 ноября 2006 года)

____________________________________________________________________
Документ с изменениями, внесенными:
письмом Росздравнадзора от 17 ноября 2006 года N 01И-878/06.
____________________________________________________________________


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГОУЗ "Пермский областной Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Анти-Ангин формула, пастилки N 24, производства "Натур Продукт", Нидерланды, поставщик ЗАО "Волга-Натур Продукт", г.Пермь, показатель "Описание" (пастилки с трещинами, раскрошившиеся) - серии 21020106.

- Прополиса настойка, 25 мл, производства ОАО "Татхимфармпрепараты", поставщик ООО "Интеркэр", г.Пермь, показатель "Описание" (жидкость с мелкодисперсным осадком) - серии 20406.

2. Забракованные ГУЗ "Вологодский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Коделак фито, сироп, 100 мл, производства ОАО "Фармстандарт-Лексредства", поставщик ООО "Антей-Фарм", г.Вологда, показатель "Описание" (сироп с осадком) - серии 11112005.

- Коделак фито, сироп, 100 мл, производства ОАО "Фармстандарт-Лексредства", поставщик ООО "Антей-Фарм", г.Вологда, показатель "Описание" (на дне флакона мелкодисперсный осадок) - серии 10112005.

3. Забракованные ГУЗ "Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения" Министерства здравоохранения и социального развития Чувашской Республики:

- Кетотифен, сироп, 1 мг|5 мл 100 мл, производства "Фармахим Холдинг ЕАД / Софарма АО", Болгария, поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-5", показатель "Описание" (жидкость с мелкодисперсной взвесью) - серии 4010805.

4. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского края:

- Иммунорм, раствор для приема внутрь, 50 мл, производства "Меркле ГмбХ для ратиофарм ГмбХ", Германия, поставщик ЗАО "РОСТА" Хабаровский филиал, показатель "Описание" (жидкость с обильным хлопьевидным осадком) - серии F18558.

5. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края":

- Бом-Бенге мазь, мазь для наружного применения, 25 г, производства ОАО "Краснодарская фармацевтическая фабрика", поставщик ЗАО ПКЦ "Кетгут" г.Краснодар, показатель "Описание" (расслоившаяся мазь) - серии 11105 (абзац в редакции письма Росздравнадзора от 17 ноября 2006 года N 01И-878/06.

- Касторовое масло 30 мл, масло для приема внутрь и наружного применения, производства ЗАО "ЭКОлаб", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Краснодар", показатель "Упаковка" (этикетки залиты жидкостью) - серии 020805 (абзац в редакции письма Росздравнадзора от 17 ноября 2006 года N 01И-878/06.

- Квадевит, таблетки, покрытые оболочкой N 30, производства ОАО "Фармстандарт-Октябрь", поставщик ООО "ИнтерКэр", г.Краснодар, показатель "Описание" (таблетки неоднородные по окраске) - серии 71105.

- Коделак фито сироп, 100 мл, производства ОАО "Фармстандарт-Лексредства", поставщики ЗАО "Кетгут ПКЦ", г.Краснодар, ЗАО "РОСТА" филиал в г.Краснодар, показатель "Описание" (сироп с осадком) - серии 11112005.

- Мукалтина таблетки 0,05 г, N 10, производства ОАО "СТИ-Мед-Сорб", поставщик ООО "Венус", г.Анапа, показатель "Описание" (таблетки, прилипшие к упаковке) - серии 40805.

- Солодки корня сироп, 100 г, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-30", показатель "Описание" (жидкость с осадком) - серии 271005.

- Солодки корня сироп, 100 г, производства ООО "Фармстандарт-Фитофарм-НН", поставщик ЗАО "Ленмедснаб-Доктор W" Краснодарский филиал, показатель "Описание" (жидкость с осадком) - серии 10106.

Перечисленные партии указанных серий лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Решение о возможности дальнейшей реализации других партий указанных серий лекарственных средств принимается территориальным управлением Росздравнадзора после подтверждения качества лекарственных средств центром контроля качества лекарственных средств. При установлении несоответствия качества лекарственных средств информация представляется в Росздравнадзор и его территориальные органы.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель
Федеральной службы
Р.У.Хабриев


Редакция документа с учетом
изменений и дополнений подготовлена
АО "Кодекс"

О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств (с изменениями на 17 ноября 2006 года)

Название документа: О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств (с изменениями на 17 ноября 2006 года)

Номер документа: 01И-734/06

Вид документа: Письмо Росздравнадзора

Принявший орган: Росздравнадзор

Статус: Действующий

Опубликован: Документ опубликован не был
Дата принятия: 08 сентября 2006

Дата начала действия: 08 сентября 2006
Дата редакции: 17 ноября 2006
Информация о данном документе содержится в профессиональных справочных системах «Кодекс» и «Техэксперт»
Узнать больше о системах