Министерство здравоохранения и социального развития
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 7 сентября 2006 года N 01И-731/06
Об изъятии фальсифицированного
лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Бриллиантовый зеленый, раствор для наружного применения (спиртовой), 1%", серии 10106-а, на упаковках которого указан производитель ООО "Росбио", Россия.
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "Бриллиантовый зеленый, раствор для наружного применения (спиртовой), 1%", серии 10106-а, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель
Федеральной службы
Р.У.Хабриев
Приложение
к письму
от 7 сентября 2006 года N 01И-731/06
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ
фальсифицированного препарата "Бриллиантовый зеленый,
раствор для наружного применения (спиртовой), 1%", серии 10106-а:
Оригинальный препарат | Фальсифицированный препарат |
Количественное определение действующего вещества 0,95%-1,05%. | Количественное определение действующего вещества менее 0,95%. |
Упаковка: в стеклянные бутыли по 20,0 литров. | Упаковка: по 5,0 литров в полиэтиленовые бутыли. |
Руководитель
Федеральной службы
Р.У.Хабриев
Электронный текст документа
подготовлен ЗАО "Кодекс" и сверен по:
официальный сайт Росздравнадзора
www.roszdravnadzor.ru
по состоянию на 26.07.2007
