• Текст документа
  • Статус
Действующий

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

от 13 декабря 2006 года N 01И-935/06


Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства



Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Карсил, драже 35 мг N 80" серий 2040605, 2120405, на упаковках которого указан производитель АО "Софарма", Болгария.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "Карсил, драже 35 мг N 80" серий 2040605, 2120405, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядков, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель
Федеральной службы
Р.У.Хабриев


Приложение. Отличительные признаки фальсифицированного препарата "Карсил, драже 35 мг N 80" серий 2040605, 2120405:

Приложение
к письму
от 13 декабря 2006 года N 01И-935/06

Оригинальный препарат

Фальсифицированный препарат

серия 2040605

Ширина блистера 31 мм

Ширина блистера 33 мм

Шрифт номера серии и срока годности на блистере узкий, четко выбит.

Шрифт номер серии и срока годности на блистере немного шире, нечетко выбит.

Длина строки (номер серии и срока годности) на блистере - 22 мм

Длина строки (номер серии и срока годности) на блистере - 27 мм

Цвет надписей на блистере: зеленый

Цвет надписей на блистере: светло-зеленый

Цвет бумаги инструкции по применению: белый

Цвет бумаги инструкции по применению: белый с желтоватым оттенком

Цвет надписей на вторичной упаковке: темно-синий. Шрифт четкий

Цвет надписей на вторичной упаковке: синий. Шрифт менее четкий.

Цвета рисунков на вторичной упаковке яркие; фон насыщенный, темно-зеленый

Цвета рисунков на вторичной упаковке более бледных оттенков; фон светло-зеленый

серия 2120405

Драже коричневого цвета с блестящей поверхностью, а на изломе бледно-желтого цвета со слабо выраженной мозаичной структурой

Драже коричневого цвета с блестящей поверхностью, а на изломе бледно-желтого цвета более светлого оттенка с менее выраженной мозаичной структурой

Цвет бумаги инструкции по применению: белый

Цвет бумаги инструкции по применению: белый с желтоватым оттенком

Цвет надписей на блистере: зеленый

Цвет надписей на блистере: светло-зеленый

Шрифт номера серии и срока годности на блистере узкий, четко выбит

Шрифт номер серии и срока годности на блистере немного шире, нечетко выбит.

Длина строки (номер серии и срока годности) на блистере - 22 мм

Длина строки (номер серии и срока годности) на блистере - 24 мм

Цвет надписей на вторичной упаковке: темно-синий. Шрифт четкий

Цвет надписей на вторичной упаковке: синий. Шрифт менее четкий

Цвета рисунков на вторичной упаковке яркие; фон насыщенный, темно-зеленый

Цвета рисунков на вторичной упаковке более бледных оттенков; фон светло-зеленый




Руководитель
Федеральной службы
Р.У.Хабриев




Электронный текст документа
подготовлен ЗАО "Кодекс" и сверен по:

официальный сайт Росздравнадзора
www.roszdravnadzor.ru (сканер-копия)
по состоянию на 23.07.2007

Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства

Название документа: Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства

Номер документа: 01И-935/06

Вид документа: Письмо Росздравнадзора

Принявший орган: Росздравнадзор

Статус: Действующий

Опубликован: Документ опубликован не был
Дата принятия: 13 декабря 2006

Дата начала действия: 13 декабря 2006
Информация о данном документе содержится в профессиональных справочных системах «Кодекс» и «Техэксперт»
Узнать больше о системах