ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 13 декабря 2006 года N 01И-935/06
Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Карсил, драже 35 мг N 80" серий 2040605, 2120405, на упаковках которого указан производитель АО "Софарма", Болгария.
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "Карсил, драже 35 мг N 80" серий 2040605, 2120405, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядков, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель
Федеральной службы
Р.У.Хабриев
Приложение
к письму
от 13 декабря 2006 года N 01И-935/06
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ
фальсифицированного препарата "Карсил, драже 35 мг N 80" серий 2040605, 2120405:
Оригинальный препарат | Фальсифицированный препарат |
серия 2040605 | |
Ширина блистера 31 мм | Ширина блистера 33 мм |
Шрифт номера серии и срока годности на блистере узкий, четко выбит. | Шрифт номер серии и срока годности на блистере немного шире, нечетко выбит. |
Длина строки (номер серии и срока годности) на блистере - 22 мм | Длина строки (номер серии и срока годности) на блистере - 27 мм |
Цвет надписей на блистере: зеленый | Цвет надписей на блистере: светло-зеленый |
Цвет бумаги инструкции по применению: белый | Цвет бумаги инструкции по применению: белый с желтоватым оттенком |
Цвет надписей на вторичной упаковке: темно-синий. Шрифт четкий | Цвет надписей на вторичной упаковке: синий. Шрифт менее четкий. |
Цвета рисунков на вторичной упаковке яркие; фон насыщенный, темно-зеленый | Цвета рисунков на вторичной упаковке более бледных оттенков; фон светло-зеленый |
серия 2120405 | |
Драже коричневого цвета с блестящей поверхностью, а на изломе бледно-желтого цвета со слабо выраженной мозаичной структурой | Драже коричневого цвета с блестящей поверхностью, а на изломе бледно-желтого цвета более светлого оттенка с менее выраженной мозаичной структурой |
Цвет бумаги инструкции по применению: белый | Цвет бумаги инструкции по применению: белый с желтоватым оттенком |
Цвет надписей на блистере: зеленый | Цвет надписей на блистере: светло-зеленый |
Шрифт номера серии и срока годности на блистере узкий, четко выбит | Шрифт номер серии и срока годности на блистере немного шире, нечетко выбит. |
Длина строки (номер серии и срока годности) на блистере - 22 мм | Длина строки (номер серии и срока годности) на блистере - 24 мм |
Цвет надписей на вторичной упаковке: темно-синий. Шрифт четкий | Цвет надписей на вторичной упаковке: синий. Шрифт менее четкий |
Цвета рисунков на вторичной упаковке яркие; фон насыщенный, темно-зеленый | Цвета рисунков на вторичной упаковке более бледных оттенков; фон светло-зеленый |
Руководитель
Федеральной службы
Р.У.Хабриев
Электронный текст документа
подготовлен ЗАО "Кодекс" и сверен по:
официальный сайт Росздравнадзора
www.roszdravnadzor.ru (сканер-копия)
по состоянию на 23.07.2007
