ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

от 13 декабря 2006 года N 01И-941/06


О приостановлении обращения лекарственных средств

В связи с информацией, поступившей от центров контроля качества лекарственных средств, о выявлении лекарственных препаратов:

1. "Ампициллина тригидрат, таблетки 0,25 г N 10", серии 820405, на упаковках которого указан производитель "Борисовский завод медицинских препаратов", Беларусь;

2. "Трихопол, таблетки 250 мг, N 20", серии 30105, на упаковках которого указан производитель Фармацевтический завод "Польфарма" С.А., Польша;

3. "Омез, капсулы 20 мг N 30", серии В50392, на упаковках которого указан производитель "Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.", Индия, подлинность которых вызвала сомнение, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития приостанавливает их обращение на территории Российской Федерации.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Одновременно обращаем внимание производителей данных лекарственных препаратов на необходимость ускорить работу по проведению сравнительного анализа образцов лекарственного средства, полученных от центра контроля качества лекарственных средств и вызвавших сомнение в его оригинальности, с архивными образцами данной серии завода-производителя. О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.

Руководитель
Федеральной службы
Р.У.Хабриев

Электронный текст документа

подготовлен ЗАО "Кодекс" и сверен по:

официальный сайт Росздравнадзора
www.roszdravnadzor.ru (сканер-копия)
по состоянию на 23.07.2007