Министерство здравоохранения и социального развития
 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

от 29 ноября 2006 года N 01И-898/06


О приостановлении обращения
лекарственного средства

(с изменениями на 24 июля 2007 года)

В связи с информацией, поступившей от центров контроля качества лекарственных средств, о выявлении лекарственных препаратов:

        1. "ТераФлю от гриппа и простуды, порошок дозированный для приготовления раствора для приема внутрь 22,1 г (саше) N 10", серий С5G36081, C5D35111 на упаковках которого указан производитель "Новартис Фармасьютикалс Канада Инк.", Канада;

____________________________________________________________________

Письмом Росздравнадзора от 10 июля 2007 года N 01И-498/07 (с изменениями, внесенными письмом Росздравнадзора от 24 июля 2007 года N 01И-543/07) разрешена дальнейшая реализация лекарственного препарата "ТераФлю от гриппа и простуды, порошок для приготовления раствора для приема внутрь дозированный, N 10", производства "Новартис Фармасьютикалс Канада Инк.", Канада, серий С6H38401.

____________________________________________________________________                     

2. "Верошпирон, капсулы 100 мг N 30", серии Т48158В, на упаковках которого указан производитель "Гедеон Рихтер А.О.", Венгрия;

3. "Болюсы Хуато, пилюли 80 г", серий F0201 (02/2006), Е0401(04/2005) на упаковках которого указан производитель "Фармацевтическая компания "Цисин", (г.Гуанчжоу), Китай, подлинность которых вызвала сомнение, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития приостанавливает их обращение на территории Российской Федерации.

____________________________________________________________________

Письмом Росздравнадзора от 30 января 2007 года N 01И-84/07 разрешена дальнейшая реализация лекарственного препарата "Болюсы Хуато, пилюли 80 г", серий F0201 (02/2006), Е0401 (04/2005), на упаковках которого указан производитель "Фармацевтическая компания "Цисин", (г.Гуанчжоу), Китай.

____________________________________________________________________

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Одновременно обращаем внимание производителей данных лекарственных препаратов на необходимость ускорить работу по проведению сравнительного анализа образцов лекарственного средства, полученных от центра контроля качества лекарственных средств и вызвавших сомнение в его оригинальности, с архивными образцами данной серии завода-производителя. О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.

Руководитель
Федеральной службы
Р.У.Хабриев