Министерство здравоохранения и социального развития
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 29 ноября 2006 года N 01И-899/06
О необходимости изъятия недоброкачественных
лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:
1. Забракованные ГОУЗ "Пермский областной Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Левомицетина раствор спиртовой, раствор для наружного применения спиртовой 3% 25 мл, производства ОАО "Тверская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "Инвакорп-Пермь" г.Пермь, показатель "Упаковка" (флаконы укупорены не герметично) - серии 70406.
- Салициловая кислота, раствор для наружного применения спиртовой 2% 40 мл, производства ОАО "Тверская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "Инвакорп-Пермь" г.Пермь, показатель "Упаковка" (флаконы укупорены не герметично) - серии 40406.
2. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан":
- Ампициллина тригидрата таблетки 0,25 г, N 20, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ЗАО "НПК "Катрен" Казанский филиал, показатель "Описание" (таблетки желтоватого цвета) - серии 371205.
3. Забракованные ГУЗ "Магаданский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Бронхикум пастилки от кашля, пастилки 100 мг N 20, производства "Рон-Пуленк Рорер", Германия, поставщик ООО "Морон" г.Москва, показатель "Описание" (на поверхности пастилок игольчатые кристаллы) - серии 51721.
4. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края":
- АнГрикапс, капсулы N 20, производства Производственное республиканское унитарное предприятие "Минскинтеркапс", Республика Беларусь, поставщик ЗАО "РОСТА" Краснодарский филиал, показатель "Описание" (содержимое капсул скомкавшаяся масса) - серии 1181005.
Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке.
Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель
Федеральной службы
Р.У.Хабриев
Электронный текст документа
подготовлен ЗАО "Кодекс" и сверен по:
официальный сайт Росздравнадзора
www.roszdravnadzor.ru
по состоянию на 23.07.2007