Министерство здравоохранения и социального развития
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 29 ноября 2006 года N 01И-906/06
О необходимости изъятия недоброкачественных
лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:
1. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств" Министерства здравоохранения Оренбургской области:
- Губка гемостатическая коллагеновая, губка для местного применения 90х90 мм, производства ОАО "Лужский завод "Белкозин", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Оренбург" г.Оренбург, показатель "Маркировка" (на вторичной упаковке номер серии исправлен от руки) - серии 60406.
2. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Республики Башкортостан:
- Фуразолидон, таблетки 50 мг N 20, производства РУП "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Уфа", показатель "Маркировка" (на вторичной упаковке неверно указаны условия отпуска из аптек) - серии 140406.
3. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" (г.Липецк):
- Глутоксим, раствор для инъекций 30 мг/мл 1 мл N 5, производства ЗАО "Фарма ВАМ", поставщик ЗАО "Аптека Холдинг" г.Рязань, показатель "Маркировка" (на картонной пачке неверно указан регистрационный номер) - серии 02052005.
Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям (поставщикам).
Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель
Федеральной службы
Р.У.Хабриев
Электронный текст документа
подготовлен ЗАО "Кодекс" и сверен по:
официальный сайт Росздравнадзора
www.roszdravnadzor.ru
по состоянию на 23.07.2007