Министерство здравоохранения и социального развития
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 28 ноября 2006 года N 01И-893/06
Об изъятии фальсифицированного препарата
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Супрастин, раствор для инъекций 20 мг/мл 1 мл N 5" серии 31A0305 на упаковках которого указан производитель Фармацевтический завод "Эгис" А.О., Венгрия.
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "Супрастин, раствор для инъекций 20 мг/мл 1 мл N 5", серии 31A0305 имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, утвержденным письмом Росздравнадзора от 08.02.2005* N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
________________
* Вероятно, ошибка оригинала. Следует читать "от 08.02.2006". - Примечание изготовителя базы данных.
Руководитель
Федеральной службы
Р.У.Хабриев
Приложение
к письму
от 28 ноября 2006 года N 01И-893/06
Отличительные признаки фальсифицированного препарата
"Супрастин, раствор для инъекций 20 мг/мл 1 мл N 5", серии 31A0305:
Оригинальный препарат | Фальсифицированный препарат |
Картонная пачка белого цвета. | Картонная пачка белого с сероватым оттенком цвета. |
Инструкция по применению напечатана на шелковистой бумаге, с сероватым оттенком. | Инструкция по применению напечатана на менее шелковистой бумаге, белого цвета. |
Головка ампулы легко разламывается по белому кольцу. | Головка ампулы с трудом разламывается по белому кольцу |
Красное цветное кольцо на головке ампулы более широкое. | Красное цветное кольцо на головке ампулы более узкое. |
Маркировка номера серии на картонной пачке глубокое и четкое. | Маркировка номера серии на картонной пачке менее глубокое и четкое. |
Руководитель
Федеральной службы
Р.У.Хабриев
Электронный текст документа
подготовлен ЗАО "Кодекс" и сверен по:
официальный сайт Росздравнадзора
www.roszdravnadzor.ru
по состоянию на 23.07.2007
