• Текст документа
  • Статус
Действующий


     Министерство здравоохранения и социального развития
 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

от 28 ноября 2006 года N 01И-893/06


Об изъятии фальсифицированного препарата



Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Супрастин, раствор для инъекций 20 мг/мл 1 мл N 5" серии 31A0305 на упаковках которого указан производитель Фармацевтический завод "Эгис" А.О., Венгрия.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "Супрастин, раствор для инъекций 20 мг/мл 1 мл N 5", серии 31A0305 имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, утвержденным письмом Росздравнадзора от 08.02.2005* N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
________________
* Вероятно, ошибка оригинала. Следует читать "от 08.02.2006". - Примечание изготовителя базы данных.

Руководитель
Федеральной службы
Р.У.Хабриев

Приложение. Отличительные признаки фальсифицированного препарата "Супрастин, раствор для инъекций 20 мг/мл 1 мл N 5", серии 31A0305



Приложение
к письму
от 28 ноября 2006 года N 01И-893/06

     
     
Отличительные признаки фальсифицированного препарата
"Супрастин, раствор для инъекций 20 мг/мл 1 мл N 5", серии 31A0305:


Оригинальный препарат

Фальсифицированный препарат

Картонная пачка белого цвета.

Картонная пачка белого с сероватым оттенком цвета.

Инструкция по применению напечатана на шелковистой бумаге, с сероватым оттенком.

Инструкция по применению напечатана на менее шелковистой бумаге, белого цвета.

Головка ампулы легко разламывается по белому кольцу.

Головка ампулы с трудом разламывается по белому кольцу

Красное цветное кольцо на головке ампулы более широкое.

Красное цветное кольцо на головке ампулы более узкое.

Маркировка номера серии на картонной пачке глубокое и четкое.

Маркировка номера серии на картонной пачке менее глубокое и четкое.



Руководитель
Федеральной службы
Р.У.Хабриев




Электронный текст документа
подготовлен ЗАО "Кодекс" и сверен по:
официальный сайт Росздравнадзора
www.roszdravnadzor.ru
по состоянию на 23.07.2007

Об изъятии фальсифицированного препарата

Название документа: Об изъятии фальсифицированного препарата

Номер документа: 01И-893/06

Вид документа: Письмо Росздравнадзора

Принявший орган: Росздравнадзор

Статус: Действующий

Опубликован: Документ опубликован не был
Дата принятия: 28 ноября 2006

Дата начала действия: 28 ноября 2006
Информация о данном документе содержится в профессиональных справочных системах «Кодекс» и «Техэксперт»
Узнать больше о системах