Министерство здравоохранения и социального развития
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 17 ноября 2006 года N 01И-877/06
О необходимости изъятия недоброкачественных
лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:
1. Забракованные ГОУЗ "Пермский областной Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Дротаверина гидрохлорида таблетки 0,04 г, N 20, производства ООО "Асфарма", поставщик ООО "Инвакорп-Пермь" г.Пермь, показатель "Маркировка" (тиснение на вторичной упаковке слабое: маркировка номера серии и срока годности не читается) - серии 60306.
2. Забракованные ГУЗ "Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Феназепама таблетки, таблетки 1 мг N 50, производства ЗАО "Росмедпрепараты", поставщик ООО "Региональное фармацевтическое объединение" г.Екатеринбург, показатель "Упаковка" (отсутствует вторичная упаковка) - серии 040605.
3. Забракованные ФГУ НЦЭСМП Росздравнадзора Ивановский филиал:
- Кордиамин, капли для приема внутрь 250 мг/мл 30 мл, производства ЗАО "Казанская фармацевтическая фабрика", поставщик филиал ЗАО "ЦВ "Протек" - "Протек-8" г.Иваново, показатель "Маркировка" (отсутствует надпись "Внутреннее") - серии 220706.
Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям (поставщикам).
Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель
Федеральной службы
Р.У.Хабриев
Электронный текст документа
подготовлен ЗАО "Кодекс" и сверен по:
официальный сайт Росздравнадзора
www.roszdravnadzor.ru
по состоянию на 23.07.2007