• Текст документа
  • Статус
Действующий

     Министерство здравоохранения и социального развития
 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

от 17 ноября 2006 года N 01И-879/06


Об изъятии фальсифицированного
лекарственного средства



Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Но-шпа, таблетки 40 мг N 20", серий 1820805, 7280704, 2100905 на упаковках которого указан производитель "Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О.", Венгрия.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "Но-шпа, таблетки 40 мг N 20", имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель
Федеральной службы
Р.У.Хабриев

Приложение. Отличительные признаки фальсифицированного препарата "Но-шпа, таблетки 40 мг N 20", серий 1820805, 7280704, 2100905

Приложение
к письму
от 17 ноября 2006 года N 01И-879/06

     
     
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ
 фальсифицированного препарата "Но-шпа, таблетки 40 мг N 20",
серий 1820805, 7280704, 2100905:


Оригинальный препарат

Фальсифицированный препарат

серии 1820805, 2100905

Таблетки бледно-желтого цвета.

Таблетки ярко-желтого цвета.

Алюминиевая поверхность блистера блестящая.

Алюминиевая поверхность блистера матовая.

Поверхность бокового клапана с маркировкой: "серия N", "дата производства", "годен до" - матовая.

Поверхность бокового клапана с маркировкой: "серия N", "дата производства", "годен до" - блестящая.

Стикер-индикатор на вторичной упаковке при стирании дает характерное окрашивание.

Стикер-индикатор на вторичной упаковке при стирании остается белым.

Шрифт Брайля располагается непосредственно над начальной буквой "Н" торгового названия препарата на вторичной упаковке.

Шрифт Брайля располагается на 2 мм выше, от верхнего края буквы "Н" торгового названия препарата на вторичной упаковке.

серия 7280704

Таблетки бледно-желтого цвета.

Таблетки ярко-желтого цвета.

Алюминиевая поверхность блистера блестящая.

Алюминиевая поверхность блистера матовая.

Поверхность бокового клапана с маркировкой: "серия N", "дата производства", "годен до" - матовая.

Поверхность бокового клапана с маркировкой: "серия N", "дата производства", "годен до" - блестящая.

На вторичной упаковке отсутствует стикер-индикатор.

На вторичной упаковке присутствует стикер-индикатор.



Руководитель
Федеральной службы
Р.У.Хабриев




Электронный текст документа
подготовлен ЗАО "Кодекс" и сверен по:
официальный сайт Росздравнадзора
www.roszdravnadzor.ru
по состоянию на 24.07.2007

Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства

Название документа: Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства

Номер документа: 01И-879/06

Вид документа: Письмо Росздравнадзора

Принявший орган: Росздравнадзор

Статус: Действующий

Опубликован: Документ опубликован не был
Дата принятия: 17 ноября 2006

Дата начала действия: 17 ноября 2006
Этот документ входит в профессиональные справочные системы «Кодекс»
Узнать больше о системах