Министерство здравоохранения и социального развития
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 17 ноября 2006 года N 01И-879/06
Об изъятии фальсифицированного
лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Но-шпа, таблетки 40 мг N 20", серий 1820805, 7280704, 2100905 на упаковках которого указан производитель "Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О.", Венгрия.
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "Но-шпа, таблетки 40 мг N 20", имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель
Федеральной службы
Р.У.Хабриев
Приложение
к письму
от 17 ноября 2006 года N 01И-879/06
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ
фальсифицированного препарата "Но-шпа, таблетки 40 мг N 20",
серий 1820805, 7280704, 2100905:
Оригинальный препарат | Фальсифицированный препарат |
серии 1820805, 2100905 | |
Таблетки бледно-желтого цвета. | Таблетки ярко-желтого цвета. |
Алюминиевая поверхность блистера блестящая. | Алюминиевая поверхность блистера матовая. |
Поверхность бокового клапана с маркировкой: "серия N", "дата производства", "годен до" - матовая. | Поверхность бокового клапана с маркировкой: "серия N", "дата производства", "годен до" - блестящая. |
Стикер-индикатор на вторичной упаковке при стирании дает характерное окрашивание. | Стикер-индикатор на вторичной упаковке при стирании остается белым. |
Шрифт Брайля располагается непосредственно над начальной буквой "Н" торгового названия препарата на вторичной упаковке. | Шрифт Брайля располагается на 2 мм выше, от верхнего края буквы "Н" торгового названия препарата на вторичной упаковке. |
серия 7280704 | |
Таблетки бледно-желтого цвета. | Таблетки ярко-желтого цвета. |
Алюминиевая поверхность блистера блестящая. | Алюминиевая поверхность блистера матовая. |
Поверхность бокового клапана с маркировкой: "серия N", "дата производства", "годен до" - матовая. | Поверхность бокового клапана с маркировкой: "серия N", "дата производства", "годен до" - блестящая. |
На вторичной упаковке отсутствует стикер-индикатор. | На вторичной упаковке присутствует стикер-индикатор. |
Руководитель
Федеральной службы
Р.У.Хабриев
Электронный текст документа
подготовлен ЗАО "Кодекс" и сверен по:
официальный сайт Росздравнадзора
www.roszdravnadzor.ru
по состоянию на 24.07.2007
