Министерство здравоохранения и социального развития
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 14 ноября 2006 года N 01И-864/06
Об изъятии из обращения недоброкачественного
лекарственного средства
В связи с поступлением информации от Института стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора о несоответствии качества лекарственного препарата "Неотон, лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инфузий 1 г (флаконы) /в комплекте с растворителем - вода для инъекций (флаконы) 50 мл и капельницей одноразовой/" серий 95 /105/, 97 /99/, производства "Альфа-Вассерман С.п.а." (Италия) требованиям НД 42-5441-01 по показателю "Токсичность" Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что указанный лекарственный препарат подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий данного лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель
Федеральной службы
Р.У.Хабриев
Электронный текст документа
подготовлен ЗАО "Кодекс" и сверен по:
официальный сайт Росздравнадзора
www.roszdravnadzor.ru
по состоянию на 24.07.2007