Министерство здравоохранения и социального развития
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 13 ноября 2006 года N 01И-858/06
О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:
1. Забракованные ГУ "Центр контроля качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Удмуртской Республики":
- Простакор, лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций (ампулы) 5 мг N 10, производства ФГУП "НПО "Микроген" (Иммунопрепарат), поставщик филиал ЗАО "Аптека-Холдинг" г.Ижевск, показатель "Описание", "Цветность" - серии 2030505.
2. Забракованные ГУ Омской области "Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":
- Сульфацил натрия раствор 20%, капли глазные 20% 5 мл, производства ООО "Славянская аптека", поставщик ООО "Асфарма" г.Омск, показатель "Упаковка" (флаконы с обильным белым налетом) - серии 111005.
- Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, производства "Алембик Лимитед", Индия, поставщик ЗАО НПК "Катрен" г.Омск, показатель "Описание", "Цветность" - серии 112244А.
3. Забракованные ГУЗ "Магаданский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Мексидол, раствор для инъекций 0,1 г (ампулы) 2 мл N 10, производства ООО Медицинский центр "ЭЛЛАРА", поставщик ЗАО "Парма Медикал" г.Москва, показатель "Описание" (окраска раствора в ампулах различной степени интенсивности), "Цветность" - серии 801205.
- Пентоксифиллина раствор для инъекций 2%, раствор для инъекций 100 мг (ампулы) 5 мл N 10, производства ОАО "Уфимский витаминный завод", поставщик ООО "МФФ "Аконит" г.Санкт-Петербург, показатель "Описание" (жидкость с мелкокристаллической взвесью) - серии 260305.
4. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Рязанской области":
- Ципролакэр, таблетки покрытые оболочкой 500 мг N 10, производства "Ла Кэр Фарма Лимитед", Индия, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Тула" г.Тула, показатель "Описание" (таблетки с желтыми включениями), "Средняя масса таблеток", "Маркировка" (на вторичной упаковке грамматические ошибки) - серии 1857.
5. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Республики Башкортостан:
- Подорожника большого листья, сырье растительное измельченное, 50 г, производства ООО "Крестьянско-фермерское хозяйство "Кентавр", поставщик ООО "ИнтерКэр" Уфимский филиал, показатель "Описание" (наличие амбарных вредителей) - серии 010805.
- Мидантан, таблетки покрытые оболочкой 100 мг N 100, производства РУП "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь, поставщик ГУП "Башфармация" г.Уфа, показатель "Описание", "Микробиологическая чистота" - серии 060506.
6. Забракованные ОГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств" Новосибирской области:
- Натрия аденозинтрифосфат, раствор для внутривенного введения, 10 мг/мл 1 мл N 10, производства ДП "Львовдиалек" ГАК "Укрмедпром", Украина, поставщик ЗАО "Медиаск" г.Новосибирск, показатель "Механические включения" - серии 186062006.
Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке.
Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель
Федеральной службы
Р.У.Хабриев
Электронный текст документа
подготовлен ЗАО "Кодекс" и сверен по:
официальный сайт
Росздравнадзора
www.roszdravnadzor.ru
по состоянию на 24.07.2007