Министерство здравоохранения и социального развития
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
 ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

от 3 ноября 2006 года N 01И-847/06


Об отзыве предприятием-производителем
лекарственного средства

(с изменениями на 22 ноября 2006 года)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата "Фамотидин таблетки покрытые оболочкой 0,02 г N 20" серии 20606 производства ОАО "Фармстандарт-Лексредства" (Россия), требованиям ФСП 42-0550-3945-04, изм. N 1 по показателю "Маркировка" производителем принято решение об отзыве указанного лекарственного препарата, находящегося в обращении (абзац в редакции письма Росздравнадзора от 22 ноября 2006 года N 01И-888/06 - см. предыдущую редакцию).

Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель
Федеральной службы
Р.У.Хабриев