Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Левомицетина, таблетки, 500 мг, N 10", серии 100604, на упаковках которого указан производитель ОАО "Татхимфармпрепараты", Россия.
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "Левомицетина, таблетки, 500 мг, N 10", имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель
Федеральной службы
Р.У.Хабриев
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ
фальсифицированного препарата "Левомицетина,
таблетки, 500 мг, N 10", серии 100604:
Оригинальный препарат | Фальсифицированный препарат |
Размер упаковки 144 х 65 мм. | Размер упаковки 141 х 63 мм. |
На упаковке указан код города - 8432. | На упаковке указан код города - 8434. |
Таблетки имеют желтоватый оттенок. | Таблетки белого цвета. |
Количественное определение действующего вещества методом спекторометрии составляет по НД от 0,475 г до 0,525 г. | Количественное определение действующего вещества методом спекторометрии составляет менее 0,475 г- 0,525 г. |
Руководитель
Федеральной службы
Р.У.Хабриев
Электронный текст документа
подготовлен ЗАО "Кодекс" и сверен по:
официальный сайт Росздравнадзора
www.roszdravnadzor.ru
по состоянию на 24.07.2007