• Текст документа
  • Статус
Действующий


     Министерство здравоохранения и социального развития
 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
 ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

от 20 октября 2006 года N 01И-820/06


Об изъятии фальсифицированного
лекарственного средства



Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Ампициллина тригидрат, таблетки 0,25 г, N 10" серии 730305, на упаковках которого указан производитель "Борисовский завод медицинских препаратов", Беларусь.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "Ампициллина тригидрат, таблетки 0,25 г, N 10", серии 730305, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель
Федеральной службы
Р.У.Хабриев

Приложение. Отличительные признаки фальсифицированного препарата "Ампициллина тригидрат, таблетки 0,25 г, N 10", серии 730305



Приложение
к письму
от 20 октября 2006 года N 01И-820/06


Оригинальный препарат

Фальсифицированный препарат

Печать на контурной безъячейковой упаковке четкая, хорошо читаемая, равномерная по цвету.

Печать на контурной безъячейковой упаковке нечеткая, плохо читаемая, неравномерно прокрашена, цвет краски более темного оттенка.

В маркировке серии (730305) все цифры одного размера.

В маркировке серии (730305) цифра "5" нанесена более крупным шрифтом.

Оригинальный паспорт завода:
1) в графе "Результаты испытаний" раздела "Описание" содержит следующую информацию - "таблетки белого цвета плоскоцилиндрические с риской и фаской";
2) в графе "Результаты испытаний" раздела "Срок годности" указано - "до IV 2007".

Паспорт завода:
1) в графе "Результаты испытаний" раздела "Описание" содержит надпись - "соответствует";


2) в графе "Результаты испытаний" раздела "Срок годности" указано - "IV 2007" или "IV. 07".

Паспорт завода содержит прямоугольный штамп "для паспортов качества" с подписью комплектовщика.

В паспорте завода отсутствуют штамп "для паспортов качества" с подписью комплектовщика или результаты испытаний раздела "Растворение".



Руководитель
Федеральной службы
Р.У.Хабриев




Электронный текст документа
подготовлен ЗАО "Кодекс" и сверен по:
официальный сайт Росздравнадзора
www.roszdravnadzor.ru
по состоянию на 24.07.2007

Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства

Название документа: Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства

Номер документа: 01И-820/06

Вид документа: Письмо Росздравнадзора

Принявший орган: Росздравнадзор

Статус: Действующий

Опубликован: Документ опубликован не был
Дата принятия: 20 октября 2006

Дата начала действия: 20 октября 2006
Этот документ входит в профессиональные справочные системы «Техэксперт»
Узнать больше о системах