Министерство здравоохранения и социального развития
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 20 октября 2006 года N 01И-820/06
Об изъятии фальсифицированного
лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Ампициллина тригидрат, таблетки 0,25 г, N 10" серии 730305, на упаковках которого указан производитель "Борисовский завод медицинских препаратов", Беларусь.
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "Ампициллина тригидрат, таблетки 0,25 г, N 10", серии 730305, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель
Федеральной службы
Р.У.Хабриев
Приложение
к письму
от 20 октября 2006 года N 01И-820/06
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ
фальсифицированного препарата "Ампициллина тригидрат,
таблетки 0,25 г, N 10", серии 730305
Оригинальный препарат | Фальсифицированный препарат |
Печать на контурной безъячейковой упаковке четкая, хорошо читаемая, равномерная по цвету. | Печать на контурной безъячейковой упаковке нечеткая, плохо читаемая, неравномерно прокрашена, цвет краски более темного оттенка. |
В маркировке серии (730305) все цифры одного размера. | В маркировке серии (730305) цифра "5" нанесена более крупным шрифтом. |
Оригинальный паспорт завода: | Паспорт завода: |
Паспорт завода содержит прямоугольный штамп "для паспортов качества" с подписью комплектовщика. | В паспорте завода отсутствуют штамп "для паспортов качества" с подписью комплектовщика или результаты испытаний раздела "Растворение". |
Руководитель
Федеральной службы
Р.У.Хабриев
Электронный текст документа
подготовлен ЗАО "Кодекс" и сверен по:
официальный сайт Росздравнадзора
www.roszdravnadzor.ru
по состоянию на 24.07.2007
