• Текст документа
  • Статус
Действующий


     Министерство здравоохранения и социального развития
 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
 ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

от 20 октября 2006 года N 01И-822/06


Об изъятии фальсифицированного
 лекарственного средства



Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Пипольфен, раствор для инъекций, 50 мг/2 мл, N 10", серии V287A0405, на упаковках которого указан производитель Фармацевтический завод "Эгис" А.О., Венгрия.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "Пипольфен, раствор для инъекций, 50 мг/2 мл, N 10", серии V287A0405, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель
Федеральной службы
Р.У.Хабриев

Приложение. Отличительные признаки фальсифицированного препарата "Пипольфен, раствор для инъекций, 50 мг/2 мл, N 10", серии V287A0405


Приложение
к письму
от 20 октября 2006 года N 01И-822/06


Оригинальный препарат

Фальсифицированный препарат

Толщина покрывающей блистер пленки составляет 72 мкм Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства 10%

Толщина покрывающей блистер пленки более 72 мкм Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства 10%

Покрывающая блистер пленка слегка матовая.

Покрывающая блистер пленка прозрачная.

Поверхность блистера абсолютно гладкая.

Поверхность блистера шероховатая.

Толщина кодового кольца на ампуле - 1,8 мм.

Толщина кодового кольца на ампуле - 1,3 мм.



Руководитель
Федеральной службы
Р.У.Хабриев




Электронный текст документа
подготовлен ЗАО "Кодекс" и сверен по:
официальный сайт Росздравнадзора
www.roszdravnadzor.ru
по состоянию на 24.07.2007

Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства

Название документа: Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства

Номер документа: 01И-822/06

Вид документа: Письмо Росздравнадзора

Принявший орган: Росздравнадзор

Статус: Действующий

Опубликован: Документ опубликован не был
Дата принятия: 20 октября 2006

Дата начала действия: 20 октября 2006
Этот документ входит в профессиональные справочные системы «Кодекс»
Узнать больше о системах