Министерство здравоохранения и социального развития
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 20 октября 2006 года N 01И-822/06
Об изъятии фальсифицированного
лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Пипольфен, раствор для инъекций, 50 мг/2 мл, N 10", серии V287A0405, на упаковках которого указан производитель Фармацевтический завод "Эгис" А.О., Венгрия.
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "Пипольфен, раствор для инъекций, 50 мг/2 мл, N 10", серии V287A0405, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель
Федеральной службы
Р.У.Хабриев
Приложение
к письму
от 20 октября 2006 года N 01И-822/06
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ
фальсифицированного препарата "Пипольфен,
раствор для инъекций, 50 мг/2 мл, N 10", серии V287A0405
Оригинальный препарат | Фальсифицированный препарат |
Толщина покрывающей блистер пленки составляет 72 мкм | Толщина покрывающей блистер пленки более 72 мкм |
Покрывающая блистер пленка слегка матовая. | Покрывающая блистер пленка прозрачная. |
Поверхность блистера абсолютно гладкая. | Поверхность блистера шероховатая. |
Толщина кодового кольца на ампуле - 1,8 мм. | Толщина кодового кольца на ампуле - 1,3 мм. |
Руководитель
Федеральной службы
Р.У.Хабриев
Электронный текст документа
подготовлен ЗАО "Кодекс" и сверен по:
официальный сайт Росздравнадзора
www.roszdravnadzor.ru
по состоянию на 24.07.2007
