Министерство здравоохранения и социального развития
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

от 20 октября 2006 года N 01И-825/06


О приостановлении обращения
 лекарственного средства

(с изменениями на 23 августа 2007 года)

В связи с информацией, поступившей от центра контроля качества лекарственных средств, о выявлении лекарственных препаратов:

1. "ТераФлю от гриппа и простуды, порошок дозированный для приготовления раствора для приема внутрь, 22,1 г (саше), N 10", серии С6А38321, на упаковках которого указан производитель "Новартис Фармасьютикалс Канада Инк", Канада;

2. "Трихопол, таблетки 250 мг, N 20", серии 90305, на упаковках которого указан производитель Фармацевтический завод "Польфарма" С.А., Польша;

3. "Галазолин, капли назальные, 0,1%, 10 мл", серии 08UK0803, на упаковках которого указан производитель Варшавский фармацевтический завод "Польфа" А.О., Польша;

4. "Ципролет, таблетки, покрытые оболочкой, 250 мг, N 10", серии В50795, на упаковках которого указан производитель "Д-р Редди'с Лабораторис Лтд", Индия;

5. "Манинил 5, таблетки 5 мг, N 120", серии 53090, на упаковках которого указан производитель "Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп", Германия;

6. "Церукал, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 10 мг (ампулы) 2 мл, N 10", серии 5L879A, на упаковках которого указан производитель "АВД.фарма ГмбХ и Ко. Кг Онкология ГмбХ", Германия;

____________________________________________________________________

Письмом Росздравнадзора от 23 августа 2007 года N 03И-610/07 разрешена дальнейшая реализация лекарственного препарата "Церукал, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 10 мг (ампулы) 2 мл N 10", серии 5L879A, на упаковках которого указан производитель "АВД.фарма ГмбХ и Ко. Кг Онкология ГмбХ", (Германия).

____________________________________________________________________

7. "Бриллиантовый зеленый, раствор для наружного применения (спиртовой), 1%", серии 60706-а, на упаковках которого указан производитель ООО "Росбио", Россия,

подлинность которых вызвала сомнение, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития приостанавливает их обращение на территории Российской Федерации.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Одновременно обращаем внимание производителей данных лекарственных препаратов на необходимость ускорить работу по проведению сравнительного анализа образцов лекарственного средства, полученных от центра контроля качества лекарственных средств и вызвавших сомнение в его оригинальности, с архивными образцами данной серии завода-производителя. О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.

Руководитель
Федеральной службы
Р.У.Хабриев