Министерство здравоохранения и социального развития
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

от 13 октября 2006 года N 01И-808/06


О приостановлении обращения
 лекарственного средства

(с изменениями на 13 ноября 2006 года)

В связи с информацией, поступившей от центра контроля качества лекарственных средств, о выявлении лекарственных препаратов:

1. "Омез, капсулы 20 мг, N 30", серии В50751, на упаковках которого указан производитель "Д-р Редди', с Лабораторис Лтд", Индия;

2. "ТераФлю от гриппа и простуды, порошок для приготовления раствора для приема внутрь дозированный, N 10", серии С5G35511, на упаковках которого указан производитель "Новартис Фармасьютикалс Канада Инк.", Канада;

3. "Валокордин, капли для приема внутрь, 50 мл", серии 620621, на упаковках которого указан производитель "Кревель Мойзельбах ГмбХ", Германия;

____________________________________________________________________

Письмом Росздравнадзора от 13 ноября 2006 года N 01И-861/06 разрешена дальнейшая реализация лекарственного препарата "Валокордин, капли для приема внутрь, 20 мл", производства "Кревель Мойзельбах ГмбХ", Германия, серии 620621.

____________________________________________________________________

4. "Кавинтон, раствор для инъекций, 10 мг/2мл, N 10", серии А54159А, на упаковках которого указан производитель "Гедеон Рихтер" А.О. Венгрия;

5. "Химотрипсин, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и местного применения, 10 мг (флаконы) 5 мл, N 10", серии 241205, на упаковках которого указан производитель ООО "Самсон-Мед", Россия,

подлинность которых вызвала сомнение, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития приостанавливает их обращение на территории Российской Федерации.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Одновременно обращаем внимание производителей данных лекарственных препаратов на необходимость ускорить работу по проведению сравнительного анализа образцов лекарственного средства, полученных от центра контроля качества лекарственных средств и вызвавших сомнение в его оригинальности, с архивными образцами данной серии завода-производителя. О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.

Руководитель
Федеральной службы
Р.У.Хабриев