• Текст документа
  • Статус
Поиск в тексте
Действующий


     Министерство здравоохранения и социального развития
 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
 ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

от 11 октября 2006 года N 01И-796/06


О необходимости изъятия недоброкачественных
 лекарственных средств



Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГОУЗ "Пермский областной Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- АнГрикапс, капсулы N 20, производства УП "Минскинтеркапс", Республика Беларусь, поставщик ИП Годовалов А.Ю., г.Пермь, показатель "Описание" (содержимое капсул - скомкавшаяся масса зеленовато-желтого цвета с запахом уксусной кислоты), "Посторонние примеси", "Количественное содержание кислоты ацетилсалициловой" - серии 1191005.

- Мукалтина таблетки 0,05 г, N 10, производства ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика", поставщик ОАО "Пермфармация", г.Пермь, показатель "Средняя масса", "Описание" (таблетки липкие, прилипшие к контурной ячейковой упаковке) - серии 020206.

- Полифепан, порошок для приема внутрь, 50 г, производства ЗАО "Сайнтек", поставщик ООО "Генезис-Пермь", г.Пермь, показатель "Описание" (скомкавшийся порошок), "рН", "Масса содержимого упаковки" - серии 61105.

- Салициловой кислоты раствор спиртовой, раствор для наружного применения спиртовой 2%, 40 мл, производства ФГУП "Астраханская фармфабрика", поставщик ОАО "Пермфармация", г.Пермь, показатель "Номинальный объем" - серии 10406.

2. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" МЗ РСО - Алания:

- Дексона, раствор - капли глазные и ушные, 5 мл, производства "Кадила Хэлткэр Лтд", Индия, поставщик ООО "Медчеста М", г.Ставрополь, показатель "Описание" (раствор с видимыми частицами) - серии МЕ1756.

3. Забракованные ГУ Омской области "Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":

- Диоксидин, мазь для наружного применения 5%, 30 г, производства ОАО "Нижфарм", поставщик ЗАО НПК "Катрен", г.Омск, показатель "Масса содержимого упаковки", "Упаковка" (пачки картонные и инструкции по медицинскому применению с жирными пятнами) - серии 40406.

- Сульфацил натрия раствор 20%, капли глазные 20%, 10 мл, производства ООО "Славянская аптека", поставщик ООО "Фармальянс", г.Омск, показатель "Механические включения" - серии 121005.

4. Забракованные ГУЗ "Магаданский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Пентоксифиллин, раствор для инъекций 2%, 5 мл, N 10, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им.Н.А.Семашко, поставщик ОГУП "Магаданфармация", показатель "Описание" (жидкость с мелкокристаллической взвесью) - серии 90605.

5. Забракованные ГУЗ "Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств":

- Седал-М, таблетки N 10, производства АО "Фармацевтические заводы Милве", Болгария, поставщик ООО "Эгла", показатель "Описание" (таблетки с желтыми пятнами) - серии 151105.

6. Забракованные ГУЗ Тверской области "Тверской центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Можжевельника плоды, сырье растительное, 100 г, производства ОАО "Красногорсклексредства", поставщик ЗАО "Генезис", г.С.-Петербург, показатель "Внешние признаки" - серии 30406.

7. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края":

- Кальция глюконат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, 10 мл, N 10, производства ОАО "Фармак", Украина, поставщик ООО "Русская тройка", показатель "Механические включения" - серии 450206.

- Натрия тиосульфат, раствор для внутривенного введения 30%, 10 мл, N 10, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ЗАО "Ленмедснаб-Доктор W", Краснодарский филиал, показатель "Механические включения" - серии 1301005.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель
Федеральной службы
Р.У.Хабриев




Электронный текст документа
подготовлен ЗАО "Кодекс" и сверен по:
официальный сайт Росздравнадзора
www.roszdravnadzor.ru
по состоянию на 24.07.2007

О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств

Название документа: О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств

Номер документа: 01И-796/06

Вид документа: Письмо Росздравнадзора

Принявший орган: Росздравнадзор

Статус: Действующий

Опубликован: Документ опубликован не был
Дата принятия: 11 октября 2006

Дата начала действия: 11 октября 2006
Информация о данном документе содержится в профессиональных справочных системах «Кодекс» и «Техэксперт»
Узнать больше о системах