Министерство здравоохранения и социального развития
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

от 25 января 2007 года N 01И-55/7

     

О приостановлении обращения лекарственного средства

(с изменениями на 24 июля 2007 года)

В связи с информацией, поступившей от центров контроля качества лекарственных средств, о выявлении лекарственных препаратов:

1. "ТераФлю от гриппа и простуды, порошок дозированный для приготовления раствора для приема внутрь 22,1 г (саше) N 10", серий С5D35241, С6А38401, C5L38051 на упаковках которого указан производитель "Новартис Фармасьютикалс Канада Инк.", Канада;

____________________________________________________________________

Письмом Росздравнадзора от 10 июля 2007 года N 01И-498/07 (с изменениями, внесенными письмом Росздравнадзора от 24 июля 2007 года N 01И-543/07) разрешена дальнейшая реализация лекарственного препарата "ТераФлю от гриппа и простуды, порошок для приготовления раствора для приема внутрь дозированный, N 10", производства "Новартис Фармасьютикалс Канада Инк.", Канада, серий С6H38401.

____________________________________________________________________                        

2. "Кавинтон, таблетки 5 мг N 50", серий Т54413А, Т56185А на упаковках которого указан производитель "Гедеон Рихтер" А.О., Венгрия;

3. "Но-шпа, таблетки 40 мг N 20г", серии 2060905 на упаковках которого указан производитель "Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов" А.О., Венгрия,

подлинность которых вызвала сомнение, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития приостанавливает их обращение на территории Российской Федерации.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Одновременно обращаем внимание производителей данных лекарственных препаратов на необходимость ускорить работу по проведению сравнительного анализа образцов лекарственного средства, полученных от центра контроля качества лекарственных средств и вызвавших сомнение в его оригинальности, с архивными образцами данной серии завода-производителя. О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.Хабриев