МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 12 декабря 2006 года N 840
О Координационном совете Министерства здравоохранения
и социального развития Российской Федерации по совершенствованию
нормативно-правового регулирования в сфере обеспечения качества
и производства лекарственных средств
____________________________________________________________________
Утратил силу на основании
приказа Минздравсоцразвития России от 12 декабря 2007 года N 760
____________________________________________________________________
В соответствии с пунктом 6.4 Положения о Министерстве здравоохранения и социального развития Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 года N 321 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 28, ст.2898; 2005, N 2, ст.162; 2006, N 19, ст.2080)
приказываю:
1. Создать Координационный совет Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации по совершенствованию нормативно-правового регулирования в сфере обеспечения качества и производства лекарственных средств (далее - Координационный совет).
2. Утвердить:
Состав Координационного совета согласно приложению N 1.
Положение о Координационном совете согласно приложению N 2.
3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
Министр
М.Зурабов
Приложение N 1
к приказу Министерства здравоохранения
и социального развития
Российской Федерации
от 12 декабря 2006 года N 840
СОСТАВ
Координационного совета Министерства здравоохранения
и социального развития Российской Федерации по совершенствованию
нормативно-правового регулирования в сфере обеспечения качества
и производства лекарственных средств
Сопредседатели Координационного совета: | |
Хальфин Р.А. | заместитель Министра здравоохранения и социального развития Российской Федерации |
Хабриев Р.У. | руководитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития |
Заместитель председателя Координационного совета: | |
Ступин В.А. | директор Департамента фармацевтической деятельности, обеспечения благополучия человека, науки, образования |
Члены координационного совета: | |
Агеев В.В. | председатель правления Межрегионального общественного благотворительного фонда поддержки здравоохранения "Здоровье" (по согласованию) |
Балдин В.В. | помощник Министра здравоохранения и социального развития Российской Федерации |
Бодягин И.В. | начальник Управления по регулированию цен на продукцию оборонного комплекса и социально-значимые товары и услуги Федеральной службы по тарифам (по согласованию) |
Волохова Е.А. | заместитель директора Департамента по международному сотрудничеству и связям с общественностью Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации |
Воробьев А.В. | начальник отдела Главного управления товарной номенклатуры и торговых ограничений Федеральной таможенной службы Российской Федерации (по согласованию) |
Гришанков М.И. | первый заместитель Председателя Комитета Государственной Думы по безопасности (по согласованию) |
Донин В.М. | начальник отдела реструктуризации социальных услуг Департамента стратегии социально-экономических реформ Министерства экономического развития и торговли Российской Федерации (по согласованию) |
Егоров A.M. | председатель Технического комитета по стандартизации “Лекарственные средства” Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии (по согласованию) |
Калинин Ю.Т. | президент Российской ассоциации производителей и поставщиков лекарственных средств, изделий и техники медицинского назначения "Росмедпром" (по согласованию) |
Кривошеев С.А. | председатель Координационного совета Российской ассоциации аптечных сетей (по согласованию) |
Мартынов А.А. | начальник отдела нормативно-правового регулирования специализированной медицинской помощи Департамента развития медицинской помощи и курортного дела Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации |
Махакова Г.Ч. | директор Департамента развития медицинской помощи и курортного дела Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации |
Миролюбова О.В. | начальник отдела Департамента промышленности Министерства промышленности и энергетики Российской Федерации (по согласованию) |
Рейхарт Д.В. | первый заместитель Директора Федерального фонда обязательного медицинского страхования |
Сакаев М.Р. | начальник отдела нормативно-правового регулирования в сфере обращения лекарственных средств Департамента фармацевтической деятельности, обеспечения благополучия человека, науки, образования Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации |
Титова Л.В. | генеральный директор Ассоциации российских фармацевтических производителей (по согласованию) |
Харченко М.И. | главный редактор журнала “Фармацевтическая промышленность” (по согласованию) |
Чибиляев Т.Х. | заместитель директора ЗАО "Верофарм" (по согласованию) |
Ширшов Г.П. | исполнительный директор Союза профессиональных фармацевтических организаций (по согласованию) |
Секретарь Координационного совета: | |
Козлова Т.Ю. | главный специалист отдела нормативно-правового регулирования в сфере обращения лекарственных средств Департамента фармацевтической деятельности, обеспечения благополучия человека, науки, образования Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации |
Приложение N 2
к приказу Министерства здравоохранения
и социального развития
Российской Федерации
от 12 декабря 2006 года N 840
ПОЛОЖЕНИЕ
о Координационном совете Министерства здравоохранения
и социального развития Российской Федерации по совершенствованию
нормативно-правового регулирования в сфере обеспечения качества
и производства лекарственных средств
I. Общие положения
1. Координационный совет Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации по совершенствованию нормативно-правового регулирования в сфере обеспечения качества и производства лекарственных средств (далее - Координационный совет) является постоянно действующим координирующим и совещательным органом, созданным для рассмотрения вопросов нормативно-правового регулирования в области обеспечения качества и производства лекарственных средств, поддержки и защиты интересов отечественной фармацевтической промышленности.
2. Координационный совет в своей деятельности руководствуется Конституцией Российской Федерации, федеральными законами, указами и распоряжениями Президента Российской Федерации, постановлениями и распоряжениями Правительства Российской Федерации, нормативными правовыми актами Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (далее - Министерство), настоящим Положением.
3. Координационный совет осуществляет свою деятельность во взаимодействии со всеми заинтересованными участниками фармацевтического рынка Российской Федерации, государственными и общественными организациями, организациями-производителями лекарственных средств по вопросам нормативно-правового регулирования в сфере производства лекарственных средств.
II. Задачи и функции Координационного совета
4. Основной задачей Координационного совета является участие в координации деятельности по совершенствованию нормативно-правового регулирования в сфере обеспечения качества и производства лекарственных средств.
5. Координационный совет осуществляет следующие функции: подготовка предложений по нормативно-правовому регулированию в сфере обеспечения качества и производства лекарственных средств;
подготовка материалов для разработки нормативно-правовых актов и/или методических документов Министерства по вопросам обеспечения качества и производства лекарственных средств;
выработка предложений по актуализации нормативно-правовых актов Российской Федерации в части разработки и соблюдения отраслевых стандартов, регламентирующих вопросы обеспечения качества и производства лекарственных средств;
участие в разработке предложений по совершенствованию порядка лицензирования производства лекарственных средств;
подготовка предложений по гармонизации действующих правил производства и контроля качества лекарственных средств с Правилами производства лекарственных средств Европейского Союза (GMP);
участие в разработке проектов документов, адаптирующих и гармонизирующих российские стандарты в сфере обеспечения качества и производства лекарственных средств с международными стандартами;.
участие в проведении экспертизы проектов и программ в сфере обеспечения качества и производства лекарственных средств, в т.ч. государственно-частного партнерства;
подготовка предложений по вопросам развития отечественного производства лекарственных средств для внесения в установленном порядке в Правительство Российской Федерации;
участие в координации работы по составлению прогноза потребности органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации в лекарственных средствах;
подготовка предложений по внедрению мер, способствующих продвижению продукции российских фармацевтических производителей на отечественном и зарубежном рынках;
участие в проведении оценки предложений по подготовке технического регламента по лекарственным средствам;
