Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

от 8 февраля 2006 года N 01И-90/06

     
О необходимости изъятия лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества:

1. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Республики Башкортостан:

- Метронидазол, раствор для инфузий, 500 мг 100 мл, производства "Ахлкон Парентералс (Индия) Лимитед", Индия, поставщик ГУП "Башфармация" РБ, показатель "Упаковка" (в инструкции по медицинскому применению допущены грамматические ошибки), "Маркировка" (в маркировке картонной пачки допущены грамматические ошибки) - серии А 5479.

- Фарингопилс, таблетки для рассасывания мятные N 24, производства "Ауробиндо Фарма Лтд", Индия, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Уфа", показатель "Упаковка" (в инструкции по медицинскому применению допущены грамматические ошибки) - серии М-413.

2. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Республики Бурятия":

- Коргликард, раствор для внутривенного введения, 0,6 мг 1 мл N 10, производства ДП "Опытный завод Государственного научного центра лекарственных средств" ГАК "Укрмедпром", Украина, поставщик ООО "ИнтерКэр", показатель "Механические включения" - серии 120805.

3. Забракованные Испытательной лабораторией ГУП Ростовской области "Фармацевтический центр":

- Суприма-Бронхо, сироп, 100 мл, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.", Индия, поставщик филиал ЗАО "Роста" в г.Ростове-на-Дону, показатель "Описание" (мутная жидкость с осадком) - серии 209.

4. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области:

- Полиминерол, раствор для наружного применения, 100 мл, производства АО "Лавена", Республика Болгария, поставщик ООО "Биомед", показатель "Описание" (опалесцирующая жидкость (при разведении водой 1:2), превышающая эталон мутности N1), "Цветность" (превышает эталон N 56) - серии 040805.

5. Забракованные ГУЗ "Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Клотримазол, крем для наружного применения, 1% 20 г, производства "Седейт Хэлскэр (П) Лтд", Индия, поставщик ООО "Ас-Бюро", показатель "Упаковка" (коробки расклеены) - серии Е-5301.

6. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского края:

- Спазган, таблетки N 100, производства "Вокхард Лтд.", Индия, поставщик ЗАО "Надежда фарм", показатель "Описание" (таблетки со сколами, в ячейках контурной упаковки присутствуют множественные осколки таблеток) - серии 95086.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.

Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.

Руководитель
Федеральной службы
Р.У.Хабриев

Текст документа сверен по:
официальный сайт Федеральной
службы по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
www.roszdravnadzor.ru
по состоянию на 10.02.2006