ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

от 26 апреля 2005 года N 01И-189/05

Об изъятии фальсифицированного препарата


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости срочного изъятия фальсифицированного препарата "Раствор Альбумина 10% 100 мл", серии 250303, на упаковках которого указан производитель "Нижегородское государственное предприятие по производству бактерийных препаратов - фирма "ИмБио", г.Нижний Новгород.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии 250303, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру.

Обращаем внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.

Руководитель
Федеральной службы
Р.У.Хабриев

     

     

Приложение
к письму
от 26 апреля 2005 года N 01И-189/05

     

Отличительные признаки фальсифицированного препарата "Раствор Альбумина
10% 100 мл", серии 250303:


Показатель

Оригинальный препарат

Фальсифицированный препарат

Описание

Прозрачная жидкость желтого цвета с зеленоватым оттенком

Жидкость желтого цвета с опалесценцией

Упаковка

Флаконы закрыты черными резиновыми пробками и обжаты алюминиевым колпачком

Флаконы закрыты резиновыми пробками голубого цвета и обжаты алюминиевым колпачком

Маркировка

Соответствует требованиям ФС 42-3543-98

Присутствуют следующие орфографические ошибки:
1. В маркировке флакона - отсутствует пробел в латинском наименовании Solutio albumini;
2. На вторичной упаковке:
- Отдел маркетинга и сбыта;
- Хранить при темературе.

     

Руководитель
Федеральной службы
Р.У.Хабриев

     

Текст документа сверен по:

официальный сайт Росздравнадзора    

www.roszdravnadzor.ru

по состоянию на 31.01.2006

Этот документ входит в профессиональные
справочные системы «Кодекс» и  «Техэксперт»