ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

от 11 апреля 2005 года N 206

О Федеральном медико-биологическом агентстве

(с изменениями на 28 июля 2022 года)

В соответствии с Указом Президента Российской Федерации от 11 октября 2004 года N 1304 "О Федеральном медико-биологическом агентстве" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 42, ст.4107) Правительство Российской Федерации

постановляет:

1. Утвердить прилагаемое Положение о Федеральном медико-биологическом агентстве.

2. Установить, что перечень организаций и территорий, подлежащих обслуживанию Федеральным медико-биологическим агентством, утверждается Правительством Российской Федерации по представлению Федерального медико-биологического агентства.

(Пункт в редакции, введенной в действие с 3 июля 2012 года постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 года N 609; в редакции, введенной в действие с 7 января 2021 года постановлением Правительства Российской Федерации от 26 декабря 2020 года N 2289. - См. предыдущую редакцию)

3. Установить, что до 1 января 2006 года обеспечение деятельности Федерального медико-биологического агентства по контролю и надзору в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия на обслуживаемых территориях и в организациях осуществляют федеральные государственные учреждения Агентства.

4. Пункт утратил силу - постановление Правительства Российской Федерации от 10 марта 2009 года N 216. - См. предыдущую редакцию.

5. Предоставить Федеральному медико-биологическому агентству право заключать с органами государственной власти субъектов Российской Федерации, органами местного самоуправления, фондами обязательного медицинского страхования за счет средств соответствующего бюджета и средств обязательного медицинского страхования договоры на оказание подведомственными Агентству федеральными государственными учреждениями здравоохранения и санитарно-эпидемиологического надзора услуг по выполнению целевых программ и оказанию медицинской помощи, в том числе специализированной медицинской помощи, в рамках программ государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.

6. Пункт утратил силу - постановление Правительства Российской Федерации от 2 июня 2008 года N 423. - См. предыдущую редакцию.

Председатель Правительства
Российской Федерации
М.Фрадков

 УТВЕРЖДЕНО
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 11 апреля 2005 года N 206

ПОЛОЖЕНИЕ
о Федеральном медико-биологическом агентстве

(с изменениями на 28 июля 2022 года)     

I. Общие положения

1. Федеральное медико-биологическое агентство (ФМБА России) является федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по нормативно-правовому регулированию в сфере медико-санитарного обеспечения работников отдельных отраслей экономики с особо опасными условиями труда (в том числе при подготовке и выполнении космических полетов, проведении водолазных и кессонных работ), организации медико-биологического обеспечения спортсменов спортивных сборных команд Российской Федерации, по оказанию государственных услуг и управлению государственным имуществом в сфере здравоохранения, включая оказание медицинской помощи, организацию деятельности службы крови, по федеральному государственному контролю (надзору) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, а также по осуществлению федерального государственного санитарно-эпидемиологического контроля (надзора) в организациях отдельных отраслей промышленности с особо опасными условиями труда (в том числе при подготовке и выполнении космических полетов, проведении водолазных и кессонных работ) и на отдельных территориях Российской Федерации, в том числе на объектах и территориях закрытых административно-территориальных образований, по перечню, утверждаемому Правительством Российской Федерации (далее - обслуживаемые организации и обслуживаемые территории), в том числе функции по медико-санитарному обеспечению работников обслуживаемых организаций и населения обслуживаемых территорий (включая предоставление услуг в области курортного дела, организацию проведения судебно-медицинской и судебно-психиатрической экспертиз, трансплантацию органов и тканей человека) и организации медико-социальной экспертизы работников обслуживаемых организаций и населения обслуживаемых территорий.

(Пункт в редакции, введенной в действие с 3 июля 2012 года постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 года N 609; в редакции, введенной в действие с 16 мая 2013 года постановлением Правительства Российской Федерации от 29 апреля 2013 года N 381; в редакции, введенной в действие с 15 сентября 2015 года постановлением Правительства Российской Федерации от 3 сентября 2015 года N 932; в редакции, введенной в действие с 7 января 2021 года постановлением Правительства Российской Федерации от 26 декабря 2020 года N 2289; в редакции, введенной в действие с 10 ноября 2021 года постановлением Правительства Российской Федерации от 30 октября 2021 года N 1872. - См. предыдущую редакцию)

2. Руководство деятельностью Федерального медико-биологического агентства осуществляет Правительство Российской Федерации.

(Пункт в редакции, введенной в действие с 7 января 2021 года постановлением Правительства Российской Федерации от 26 декабря 2020 года N 2289. - См. предыдущую редакцию)

3. Федеральное медико-биологическое агентство руководствуется в своей деятельности Конституцией Российской Федерации, федеральными конституционными законами, федеральными законами, актами Президента Российской Федерации и Правительства Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, а также настоящим Положением.

(Пункт в редакции, введенной в действие с 3 июля 2012 года постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 года N 609; в редакции, введенной в действие с 7 января 2021 года постановлением Правительства Российской Федерации от 26 декабря 2020 года N 2289. - См. предыдущую редакцию)

4. Федеральное медико-биологическое агентство осуществляет свою деятельность непосредственно или через свои территориальные органы, а также через подведомственные организации во взаимодействии с другими федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами местного самоуправления, общественными объединениями и иными организациями.

II. Полномочия

5. Федеральное медико-биологическое агентство осуществляет следующие полномочия в установленной сфере деятельности:

5.1. вносит в Правительство Российской Федерации проекты федеральных законов, нормативных правовых актов Президента Российской Федерации и Правительства Российской Федерации и другие документы, по которым требуется решение Правительства Российской Федерации, по вопросам, относящимся к установленной сфере деятельности Агентства;

5.2. на основании и во исполнение Конституции Российской Федерации, федеральных конституционных законов, федеральных законов, актов Президента Российской Федерации и Правительства Российской Федерации в пределах своей компетенции принимает следующие нормативные правовые акты:

5.2.1. положения о территориальных органах Агентства;

5.2.2. порядок организации оказания медицинской помощи населению закрытых административно-территориальных образований, территорий с опасными для здоровья человека физическими, химическими и биологическими факторами, включенных в соответствующий перечень, работникам организаций, включенных в перечень организаций отдельных отраслей промышленности с особо опасными условиями труда;

5.2.3. порядок организации медико-биологического обеспечения спортсменов спортивных сборных команд Российской Федерации (по согласованию с Министерством спорта Российской Федерации);

5.2.4. порядок проведения предварительных и периодических медицинских осмотров спортивных сборных команд Российской Федерации;

5.2.5. нормативные правовые акты по другим вопросам в установленной сфере деятельности, за исключением вопросов, правовое регулирование которых в соответствии с Конституцией Российской Федерации, федеральными конституционными законами, федеральными законами, актами Президента Российской Федерации и Правительства Российской Федерации осуществляется исключительно федеральными конституционными законами, федеральными законами, нормативными правовыми актами Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации;

5.3. осуществляет:

5.3.1. федеральный государственный санитарно-эпидемиологический контроль (надзор) в обслуживаемых организациях и на обслуживаемых территориях, в том числе на объектах и территориях закрытых административно-территориальных образований, а также на объектах по хранению и уничтожению химического оружия и на территориях санитарно-защитных зон этих объектов, за уничтожением или конверсией объектов по производству и разработке химического оружия, а также за ликвидацией объектов по уничтожению химического оружия;

(Подпункт в редакции, введенной в действие с 10 ноября 2021 года постановлением Правительства Российской Федерации от 30 октября 2021 года N 1872. - См. предыдущую редакцию)

5.3.2. государственное регулирование безопасности при использовании атомной энергии;

5.3.3. федеральный государственный контроль (надзор) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов;

(Подпункт в редакции, введенной в действие с 10 ноября 2021 года постановлением Правительства Российской Федерации от 30 октября 2021 года N 1872. - См. предыдущую редакцию)

5.3.4. создание, ведение и развитие единой базы данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов;

5.3.5. организацию деятельности службы крови, а также безвозмездное обеспечение донорской кровью и (или) ее компонентами при оказании медицинской помощи;

5.3.6. прием и учет уведомлений о начале осуществления юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями на территориях, подлежащих обслуживанию Агентством, отдельных видов работ и услуг по перечню, утвержденному Правительством Российской Федерации;

5.3.7. проведение мероприятий по выявлению и подготовке предложений по устранению влияния особо опасных факторов физической, химической и биологической природы на здоровье работников обслуживаемых организаций и населения обслуживаемых территорий;

5.3.8. подготовку в установленном порядке предложений о введении (отмене) ограничительных мероприятий (карантина) в обслуживаемых организациях и на обслуживаемых территориях;

5.3.9. работу в области защиты работников обслуживаемых организаций и населения обслуживаемых территорий по ликвидации медицинских последствий чрезвычайных ситуаций техногенного характера;

5.3.10. проведение медико-биологических и химико-аналитических испытаний образцов специальных средств нелетального действия, гражданского оружия и патронов к нему, а также медико-биологических испытаний травматического воздействия образцов специальных средств и гражданского оружия в части оценки допустимого воздействия на человека их поражающих факторов;

5.3.11. проведение медико-санитарных мероприятий по предупреждению, выявлению причин, локализации и ликвидации последствий чрезвычайных ситуаций, радиационных, химических и биологических аварий и инцидентов, распространения инфекционных заболеваний и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений);

5.3.12. ведение социально-гигиенического мониторинга;

5.3.13. реализацию мероприятий, направленных на спасение жизни и сохранение здоровья людей при чрезвычайных ситуациях, ликвидацию медико-санитарных последствий чрезвычайных ситуаций, информирование населения о медико-санитарной обстановке в зоне чрезвычайной ситуации и о принимаемых мерах;

5.3.14. информирование органов государственной власти Российской Федерации, органов государственной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления и населения о санитарно-эпидемиологической обстановке и о принимаемых мерах по обеспечению санитарно-эпидемиологического благополучия в обслуживаемых организациях и на обслуживаемых территориях;

5.3.15. медико-санитарное и медико-биологическое обеспечение работ по локализации и ликвидации последствий террористических актов и проведения контртеррористических операций;

5.3.16. распределение в установленном порядке в отношении подведомственных организаций квот на этиловый спирт, головную фракцию этилового спирта и денатурированный спирт;

5.3.17. координацию проектов, реализуемых подведомственными организациями за счет средств иностранных государств и международных организаций;

5.3.18. государственное управление использованием атомной энергии в отношении подведомственных организаций в установленном порядке;

5.3.19. научную, научно-техническую и инновационную деятельность, в том числе совместно с уполномоченными федеральными органами исполнительной власти и федеральным государственным бюджетным учреждением "Российская академия наук";

5.3.20. организацию практического применения (внедрения) результатов научной, научно-технической и инновационной деятельности подведомственных организаций;

5.3.21. организацию оказания следующих работ и государственных услуг в сфере здравоохранения:

5.3.21.1. первичная медико-санитарная помощь, специализированная, в том числе высокотехнологичная, медицинская помощь, скорая, в том числе скорая специализированная, включая медицинскую эвакуацию, медицинская помощь и паллиативная медицинская помощь, оказываемые федеральными государственными учреждениями, находящимися в ведении Агентства;

5.3.21.2. санаторно-курортное лечение и медицинская реабилитация;

5.3.21.3. медицинское обслуживание (профилактика, диагностика, лечение, проведение восстановительно-реабилитационных мероприятий, оказание экстренной медицинской помощи при возникновении чрезвычайных ситуаций) персонала объектов по хранению и уничтожению химического оружия, а также граждан, проживающих в зонах защитных мероприятий;

5.3.21.4. учет инфекционных заболеваний, профессиональных заболеваний, массовых неинфекционных заболеваний (отравлений) в связи с вредным воздействием факторов среды обитания человека;

5.3.21.5. установление причинной связи заболеваний, инвалидности, а также смерти граждан с воздействием особо опасных факторов физической, химической и биологической природы;

5.3.21.6. установление причин и выявление условий возникновения и распространения инфекционных, паразитарных, профессиональных заболеваний и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений) в обслуживаемых организациях и на обслуживаемых территориях;

5.3.21.7. проведение санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний и иных видов оценок соблюдения санитарно-эпидемиологических требований;

5.3.21.8. организация и проведение заключительной и камерной дезинфекции, дезинсекции, дератизации в очагах инфекционных и паразитарных заболеваний и в условиях чрезвычайной ситуации;

5.3.21.9. формирование, освежение, выпуск и содержание (обслуживание) резерва лекарственных средств для медицинского применения и медицинских изделий;

5.3.21.10. обеспечение специализированными продуктами лечебного питания при оказании медицинской помощи;

5.3.21.11. заготовка, хранение, транспортировка и обеспечение безопасности донорской крови и (или) ее компонентов;

5.3.21.12. организация трансплантации (пересадки) органов и тканей человека, в том числе заготовка и обеспечение безопасности гемопоэтических стволовых клеток и костного мозга;

5.3.21.13. организация медико-биологического обеспечения спортсменов спортивных сборных команд Российской Федерации;

5.3.21.14. направление граждан Российской Федерации на лечение за пределы территории Российской Федерации за счет средств федерального бюджета;

5.3.21.15. медицинская помощь, оказываемая при подготовке и выполнении космических полетов, проведении водолазных и кессонных работ;

5.3.21.16. медицинское обслуживание на борту судна;

5.3.21.17. проведение периодических психофизиологических обследований отдельных категорий работников в области использовании атомной энергии, периодических (профилактических) медицинских осмотров, предсменных (предрейсовых) и послесменных (послерейсовых) медицинских осмотров, медицинское освидетельствование на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического);

5.3.22. обеспечивает проведение следующих экспертиз: