Министерство промышленности и энергетики Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ
РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ

ПРИКАЗ

от 10 ноября 2004 года N 66-ст


Об утверждении национального стандарта

В соответствии с Федеральным законом от 27 декабря 2002 года N 184-ФЗ "О техническом регулировании"

приказываю:

1. Утвердить национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 13485-2004 "Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования", идентичный международному стандарту ИСО 13485: 2003 "Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования", с датой введения в действие с 1 июля 2005 года.

Взамен ГОСТ Р 51536-99, ГОСТ Р 51537-99.

2. Закрепить ГОСТ Р ИСО 13485-2004 за Управлением технического регулирования и стандартизации.

Руководитель
Федерального агентства
Г.И.Элькин