Состав:
Глюкозы безводной (ФС 42-3102-94) или Глюкозы (в пересчете на безводную) (ФС 42-2419-86) - 50 г, 100 г, 200 г или 400 г.
Натрия хлорида (ФС 42-2572-95) - 0,26 г.
Раствора кислоты хлористоводородной 0,1 М (ГФ XI, вып.2, с.77) - до рН 3,0-4,1 (около 5 мл).
Воды для инъекций (ФС 42-2620-97) - до 1 л.
Краткая технология. Раствор готовят в асептических условиях массо-объемным способом. Глюкозу растворяют приблизительно в 2/3 объема воды для инъекций, добавляют при перемешивании натрия хлорид и 0,1 М раствор кислоты хлористоводородной до рН 3,0-4,1 (4,8-5,2 мл), объем раствора доводят водой для инъекций до требуемого объема.
Раствор фильтруют*, разливают в бутылки для крови, укупоривают резиновыми пробками, обкатывают металлическими колпачками и стерилизуют насыщенным водяным паром под давлением при 120°С в течение 12 мин.
________________
* Оптимально раствор фильтровать через мембранный микрофильтр типа "Владипор" с размером пор 0,22-0,45 мкм.
Примечания: 1. Недопустимо оставлять бутылки с раствором глюкозы в паровом стерилизаторе до полного охлаждения (на ночь).
2. С целью уменьшения времени теплового воздействия на растворы глюкозы при использовании парового стерилизатора без принудительного (форсированного) охлаждения целесообразно помещать бутылки в биксы и вынимать биксы из парового стерилизатора после окончания цикла стерилизации.
Описание. Бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость.
Подлинность. 1. К 0,5 мл препарата прибавляют 1 мл реактива Фелинга и нагревают до кипения. Образуется кирпично-красный осадок (глюкоза).
2. Выпаривают 0,2 мл препарата на водяной бане. После охлаждения к сухому остатку прибавляют 0,01 г тимола, 0,2 мл кислоты серной концентрированной и 1-2 капли воды. Появляется красно-фиолетовое окрашивание (глюкоза).
3. К 1 мл препарата прибавляют 0,1 мл кислоты азотной разведенной и 0,1 мл раствора серебра нитрата. Образуется белый творожистый осадок, растворимый в растворе аммиака (хлориды).
4. Графитовую палочку смачивают раствором и вносят в бесцветное пламя. Наблюдается окрашивание пламени в желтый цвет (натрий).
5. К 3 мл препарата прибавляют 1 каплю раствора метилового красного. Раствор окрашивается в красный цвет (кислотность).
6. К 3 мл препарата прибавляют 1 каплю раствора метилового оранжевого. Раствор окрашивается в розовый цвет (кислотность).
Цветность. Окраска препарата не должна быть интенсивнее эталона 5б (ГФ XI, вып.1, с.194).
Прозрачность. Препарат должен быть прозрачным (ГФ XI, вып.1, с.198).
рН* 3,0-4,1. Определяют потенциометрически (ГФ XI, вып.1, с.113) или с помощью индикаторной бумаги РИФАН (ГФ XI, вып.2, с.99).
________________
* Определяют в растворе, предварительно разведенном водой до 5%.
Посторонние примеси (5-гидроксиметилфурфурол и родственные соединения*).
________________
* Определение проводят при наличии спектрофотометра.
Точно отмеренный объем препарата, эквивалентный 1 г глюкозы, разбавляют водой в мерной колбе до 250 мл. Измеряют оптическую плотность полученного раствора на спектрофотометре при длине волны 284 нм в кювете с толщиной слоя 10 мм. В качестве контрольного раствора используют воду. Оптическая плотность полученного раствора должна быть не более 0,25.
Определение объема препарата. Допустимое отклонение от номинального объема ± 5%. Контролируют выборочно 5 бутылок от каждой серии путем измерения объема препарата мерным цилиндром.