Министерство здравоохранения Российской Федерации
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

от 17 марта 1999 года N 293-22/12


[О порядке сертификации лекарственных средств]

____________________________________________________________________
Фактически не применяется. См. Постановление Госстандарта России
от 24.05.02 N 36 "Об утверждении и введении в действие
 "Правил проведения сертификации в Системе сертификации
лекарственных средств Системы сертификации ГОСТ Р"
____________________________________________________________________

В связи с введением в действие с 01.12.98 "Системы сертификации лекарственных средств Системы сертификации ГОСТ Р" и "Правил сертификации лекарственных средств" Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники считает необходимым сделать следующие разъяснения.

При осуществлении поставок в Российскую Федерацию лекарственных средств, производимых зарубежными предприятиями, освобожденными от посерийного контроля, через специализированные зарубежные внешнеторговые объединения (организации) по прямым договорам с российскими предприятиями оптовой торговли, порядок сертификации лекарственных средств производится в соответствии с п.7 "Правил сертификации лекарственных средств".

В соответствии с указанным порядком российское предприятие, осуществившее ввоз лекарственных средств в Российскую Федерацию, должно провести сертификацию лекарственных средств по показателям "Описание", "Упаковка", "Маркировка" с обязательным предоставлением в органы по сертификации лекарственных средств оригинала сертификата анализа зарубежного производителя.

Руководитель Департамента
Р.У.Хабриев

Текст документа сверен по:

"Новая Аптека", N 6, 1999 год