• Текст документа
  • Статус
Поиск в тексте
Действующий


Министерство здравоохранения Российской Федерации
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ,
БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

от 15 июня 1999 года N 293-20/371


О сертификации



Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники, учитывая гарантии, предоставленные фирмой "Янссен Фармацевтика", Бельгия, разрешает проведение сертификации препарата "Имодиум 2 мг, капсулы" производства указанной фирмы по сертификатам качества, не содержащим показатели "Однородность дозирования" и "Средняя масса", контролируемые в процессе производства.

Центрам по сертификации лекарственных средств предоставляется право проведения выборочного контроля качества данного лекарственного средства по указанным показателям.

При отсутствии в сертификатах качества фирмы других показателей, предусмотренных нормативной документацией, препарат должен направляться на контроль по недостающим показателям в испытательные лаборатории.

При снижении качества продукции, поставляемой фирмой "Янссен Фармацевтика", Бельгия, в Российскую Федерацию, Департамент оставляет за собой право перевести лекарственные средства, выпускаемые фирмой, на посерийный контроль.

Руководитель
Департамента государственного
контроля качества, эффективности,
безопасности лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.Хабриев




Текст документа сверен по:
"Новая аптека",
N 2, 2000 год

О сертификации

Название документа: О сертификации

Номер документа: 293-20/371

Вид документа: Письмо Минздравмедпрома РФ

Принявший орган: Минздравмедпром России

Статус: Действующий

Опубликован: Новая Аптека, N 2, 2000 год
Дата принятия: 15 июня 1999

Дата начала действия: 15 июня 1999
Информация о данном документе содержится в профессиональных справочных системах «Кодекс» и «Техэксперт»
Узнать больше о системах