• Текст документа
  • Статус
Поиск в тексте
Действующий


Министерство здравоохранения Российской Федерации
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ,
БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

от 18 ноября 1999 года N 293-22а/69


Об изъятии из аптечной сети



Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Территориальным отделом контроля качества лекарств фармуправления министерства здравоохранения Ростовской области:

- Эразон, суппозитории 20 мг серии 63621195, производства фирмы "КРКА", СЛОВЕНИЯ, поставщик ООО "Донконтиненталь" - по показателю "Описание" (суппозитории зеленовато-желтого цвета, по НД должны быть белого цвета).

2. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Тамбовской области:

- Хлорамфеникол, субстанция серии 980136, производства фирмы "НОРТИСТ ФАРМ ИЕ КОРПОРЭЙШН", КИТАЙ, поставщик ГОПТП "Тамбовфармация" - по показателю "Хлориды".

3. Забракованные ГУЗ "Северо-Западный Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств":

- Индометацин, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 25 мг серии 921297, производства фирмы "ФАРМАХИМ ХОЛДИНГ ЕАД, ФАРМАЦИЯ АД", БОЛГАРИЯ, поставщик ООО "Санкт-Петербургский фармацевтический концерн" - по показателю "Зола нерастворимая в 10% растворе соляной кислоты".

4. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств" г.Новгорода:

- Вормин, таблетки 100 мг серии Е 9005, производства фирмы "КАДИЛА ЛАБОРАТОРИЗ ЛТД", ИНДИЯ, поставщик ООО "Фарммедсбыт" - по показателю "Описание" (таблетки розово-оранжевого цвета с темно-оранжевыми вкраплениями, по НД должны быть оранжевого цвета).

5. Забракованные Региональным центром контроля качества лекарственных средств Башкирского государственного медицинского университета:

- Индометацин, фильмтаблетки 25 мг серии 011197, производства фирмы "ФАРМАХИМ", БОЛГАРИЯ, поставщик ЗАО "С.К. - Фарма" - по показателям: "Распадаемость", "Маркировка" (указан срок годности 4 года, по НД должно быть 5 лет).

6. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств АООТ "НИТИАФ":

- Цистон, таблетки серий Е-90602 от 06.99, Е-90603 от 06.99, производства фирмы "ХИМАЛАЙЯ ДРАГ Ко", ИНДИЯ, поставщик ООО "Медицина", г.Санкт-Петербург - по показателям: "Описание" (таблетки в оболочке желтого цвета; по НД должны быть таблетки без оболочки, светло-коричневого цвета), "Средняя масса", "Размеры таблеток".

7. Забракованные Органом по сертификации лекарственных средств Медицинского центра Управления Делами Президента РФ:

- Ромазулан, раствор 100 мл серии 06-98-51185, производства фирмы "БИОФАРМ-РОМФЕРХИМ", РУМЫНИЯ, поставщик АОЗТ ФТК "Интерлизинг" - по показателю "Микробиологическая чистота".

8. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области":

- Проктоседил, мазь 10 г серии 592, производства фирмы "РУССЕЛЬ ЛТД", ИНДИЯ, поставщик ООО "Имплозия" - по показателю "Описание" (мазь зеленовато-синего цвета, по НД должна быть белого цвета).

9. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств г.Москвы:

- Шугафри, таблетки 18 мг серии Е-8003 от 03.98, производства фирмы "КАДИЛА ЛАБОРАТОРИЗ ЛТД", ИНДИЯ, поставщик ООО "Мультифарма" - по показателям: "Средняя масса таблетки", "Описание" (на таблетках отсутствует вдавленная линия на одной стороне).

- Меллерил, таблетки, покрытые пленкой, 10 мг серий 031196, 010697, производства фирмы "САНДОЗ ЛТД", ИНДИЯ, поставщик ООО "Интеркэр" - по показателям: "Средняя масса", "Растворение", "Срок годности" (указано 3 года, по НД должно быть 5 лет).

- Темпалгин, таблетки, покрытые оболочкой, серии 190399, производства фирмы АО "СОФАРМА", БОЛГАРИЯ, поставщик ООО "Анси" по показателю "Описание" (таблетки неоднородной окраски).

10. Забракованные Мурманским центром стандартизации, метрологии и сертификации:

- Карсил, драже 35 мг серии 040599, производства фирмы "БОЛГАРСКАЯ РОЗА", РЕСПУБЛИКА БОЛГАРИЯ, поставщик ЗАО "Флетч" - по показателю "Маркировка" (на блистере не указан срок годности).

- Горпилс, таблетки для рассасывания серии GH-01 вып. 04.98, производства фирмы "ДЖЕПАК ИНТЕРНЕЙШНЛ", ИНДИЯ, поставщик ООО "Интеркер", г.Москва - по показателю "Описание" (таблетки с темными точечными включениями).

11. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств Республики Бурятия:

- Бронхолитин, сироп 125 мл серии 020199, производства фирмы "СОФАРМА", БОЛГАРИЯ, поставщик ЗАО МФК "Северная звезда", г.Москва - по показателю "Описание" (мутная сироповидная жидкость).

- Астрасепт, пастилки серии AL 027, производства фирмы "ФЕРМЕНТАФАРМА БИОДИЛ ЛТД", ИНДИЯ, поставщик "Инвакорп фарма" - по показателю "Описание" (таблетки с белыми пятнами, со сколами и неровными краями, с воздушными полостями).

- Диклоген, раствор для инъекций 75 мг 3 мл серии Д 1-902 от 02.99, производства фирмы "АДЖИО ФАРМАСЬЮТИКАЛС ЛТД", ИНДИЯ, поставщик ЗАО ХБО при РАН "Интермед" - по показателю "Механические включения".

- Алмагель, суспензия 170 мл серии 060299, производства фирмы "ФАРМАЦИЯ", БОЛГАРИЯ, поставщик "Интеркэр-Фарма" - по показателю "Описание" (суспензия неоднородная, с механическими включениями в виде крупинок).

12. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств НИИ фармации:

- Флорикс, раствор для инъекций 10 мг/мл 2 мл серии 4226, производства фирмы "РУСАН ФАРМА", ИНДИЯ, поставщик ООО "Мособлфармсервис" - по показателям: "Описание" (раствор желтоватого цвета), "Подлинность", "Количественное содержание".

- Бронхолитин, сироп 125 мл серий 070699, 010799, 020799, 080799, производства фирмы "ФАРМАХИМ", БОЛГАРИЯ, поставщик ООО "Сата" - по показателю "Описание" (жидкость коричневого цвета, с темным хлопьевидным осадком).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Руководитель
Департамента государственного
контроля качества,
эффективности, безопасности
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.Хабриев

     
     
     
Текст документа сверен по:
"Новая аптека",
N 2, 2000 год

Об изъятии из аптечной сети

Название документа: Об изъятии из аптечной сети

Номер документа: 293-22а/69

Вид документа: Письмо Минздравмедпрома РФ

Принявший орган: Минздравмедпром России

Статус: Действующий

Опубликован: Новая Аптека, N 2, 2000 год
Дата принятия: 18 ноября 1999

Дата начала действия: 18 ноября 1999
Информация о данном документе содержится в профессиональных справочных системах «Кодекс» и «Техэксперт»
Узнать больше о системах