УТВЕРЖДАЮ
Заместитель Министра
сельского хозяйства
и продовольствия
Российской Федерации
А.В.Колганов
13 июля 1998 года
Руководитель
Департамента ветеринарии,
Главный государственный
ветеринарный инспектор
Российской Федерации
В.М.Авилов
13 июля 1998 года
СОГЛАСОВАНО
Заместитель Министра здравоохранения
Российской Федерации
А.Е.Вилькен
1998 год
Председатель Постоянного
комитета по контролю наркотиков
при МЗ России
Э.А.Бабаян
1998 год
ПРАВИЛА
хранения, учета и отпуска лекарственных средств
списка А и Б, предназначенных для ветеринарных целей
____________________________________________________________________
Утратили силу на основании
приказа Минсельхоза России от 3 декабря 2007 года N 598
____________________________________________________________________
Настоящие Правила распространяются на деятельность организаций, учреждений и юридических лиц (независимо от форм хозяйствования), занятых приобретением, хранением и реализацией лекарственных средств, предназначенных для ветеринарных целей.
Приведенные ниже списки лекарственных средств А и Б издаются с позиций ветеринарных лечебно - профилактических учреждений, ветеринарной аптечной сети и не противоречат спискам А и Б, утвержденным Министерством здравоохранения Российской Федерации.
Что касается ядовитых и сильнодействующих средств, то эти понятия определяются нормативно - правовыми документами и списками Постоянного комитета по контролю наркотиков при Минздраве РФ. Эти списки действуют самостоятельно, независимо от списков А и Б, для целей, вытекающих из диспозиций статьи 226.2 Уголовного кодекса РФ.
1. Общие положения
Лекарственные средства, относящиеся к списку А (Приложение 1), лекарственные средства, относящиеся к списку Б (Приложение 2), предназначенные для применения в ветеринарии, разрешается иметь и хранить при наличии условий, предусмотренных настоящими Правилами: в республиканских, краевых, областных объединениях, межрайонных объединениях и ветаптеках системы "Зооветснаб"; на станциях по борьбе с болезнями животных (районных, межрайонных и областных ветеринарных станциях), в районных, городских ветеринарных лечебницах, областных (краевых, республиканских) ветеринарных поликлиниках, ветеринарных лабораториях; в ветеринарных научно - исследовательских институтах и станциях. Во всех других ветеринарных учреждениях (включая ветеринарные участки и пункты), в колхозах, совхозах и на других предприятиях, в организациях и учреждениях, независимо от форм собственности, разрешается хранить лекарственные средства списков А и Б для ветеринарных целей только в виде готовых форм и при наличии условий, предусмотренных настоящими Правилами.
Примечание. Списки А и Б дополняются и изменяются Департаментом ветеринарии Минсельхозпрода России ежегодно.
Лекарственные средства списков А и Б для ветеринарных целей разрешается приобретать в установленном порядке на предприятиях, организациях и ветеринарных аптеках системы "Зооветснаб", а также в медицинских аптеках и других организациях, которым предоставлено право реализации указанных средств. Обеспечение учреждений лекарственными средствами списков А и Б для ветеринарных целей в плановом порядке осуществляется на основании договоров, заключаемых владельцами животных всех форм собственности и частными лицами с поставщиками системы "Зооветснаб", производителями препаратов и зарубежными фирмами.
На базах и складах системы "Зооветснаб", ветеринарных организаций, колхозов, совхозов, акционерных обществ, научно - исследовательских и других учреждений ответственным за хранение лекарственных средств списков А и Б является руководитель учреждения или лицо, на это уполномоченное, из числа работающих в этом учреждении фармацевтов, ветеринарных врачей или, как исключение, ветеринарных фельдшеров с законченным средним образованием.
Запрещается приобретать лекарственные средства списков А и Б для ветеринарных целей на предприятиях, в организациях и учреждениях, также у частных лиц, не имеющих лицензию на продажу этих средств.
Запрещается хранение на базах, складах, ветаптеках системы "Зооветснаб", в учреждениях государственной ветеринарной сети, колхозах, совхозах и других предприятиях и организациях лекарственных средств списков А и Б, а также дезинфекционных, инсектицидных и дератизационных препаратов, не имеющих утвержденного Департаментом ветеринарии Минсельхозпрода России наставления по применению.
2. Требования к кадрам
Руководитель учреждения назначает лицо из числа работающих в этом учреждении ветеринарных врачей или, как исключение, ветеринарных фельдшеров со средним специальным образованием, ответственное за хранение, учет и отпуск лекарственных средств списков А и Б. Назначение оформляется приказом по учреждению (организации).
Руководитель учреждения обязан ознакомить под расписку (в специальном журнале) лиц, занятых на работе по хранению и отпуску лекарственных средств списков А и Б, с правилами обращения с ними. Журнал должен храниться у руководителя учреждения.
3. Требования к помещениям для хранения
лекарственных препаратов списка А
В помещениях, предназначенных для хранения лекарственных средств списки А и Б, окна оборудуют железными решетками, а двери обивают железом. При этом должны быть созданы условия, исключающие возможность их хищения или использования лицами, не имеющими на это права.
Помещение для хранения лекарственных средств списка А должно быть оборудовано средствами охранной сигнализации, подключенными к пульту вневедомственной охраны местного УВД.
Для хранения лекарственных средств списка Б должны быть созданы условия, исключающие возможность их хищения.
В помещениях, где хранят лекарственные средства списков А и Б, необходимо иметь: сейфы, металлические шкафы, весы, разновесы, воронки, ступки, цилиндры и другие материалы, необходимые для фасовки, измельчения, отвешивания, отмеривания этих лекарственных средств.
Использовать указанное оборудование для других целей запрещается! Мыть и обеззараживать это оборудование и посуду полагается отдельно от других приборов и другой посуды под наблюдением фармацевта, заведующего складом или лица, ответственного за хранение медикаментов.
Помещение должно быть оборудовано приточно - вытяжной вентиляцией, умывальником, средствами для оказания первой медицинской помощи.
Лекарственные средства списка Б в крупногабаритной таре (контейнеры, бочки, бидоны, мешки) хранят на складах, оборудованных приточно - вытяжной вентиляцией, средствами пожаротушения и сигнализации.
Все работы по расфасовке лекарственных средств списка А проводят в вытяжном шкафу под тягой с соблюдением правил личной гигиены.
Шкафы и сейфы, в которых хранят лекарственные средства списка А, после окончания рабочего дня запирают на замок, а также опечатывают или пломбируют. Помещения и склады запирают на замок, опечатывают или пломбируют.
Ключи, сургучная печать (пломбир) должны находиться у лица, ответственного за хранение лекарственных средств.
4. Хранение, учет и отпуск лекарственных средств
списков А и Б
Лекарственные средства (в любой лекарственной форме) списков А и Б подлежат хранению в специально оборудованных для этих целей помещениях или сейфах, металлических шкафах или ящиках под замком.
Лекарственные средства списка А (Приложение 1) хранят во внутренних, запирающихся на замок отделениях сейфов или шкафов.
На внешней стороне двери сейфа (шкафа, ящика) для хранения препаратов списка А должна быть соответствующая надпись: список А. На внутренней стороне дверок сейфа (шкафа, ящика) прикрепляют список хранящихся в нем лекарственных средств.
Лекарства по спискам А и Б хранят только в специальной фабричной или аптечной упаковке, на которой обязательно указывают наименование.
Доступ в помещение, в котором хранят лекарственные средства списков А и Б, разрешается только лицам, непосредственно работающим с ними, что оформляется соответствующим приказом по учреждению (предприятию, организации).
Порядок учета. Лекарственные средства списка А, независимо от лекарственной формы, на предприятиях и организациях подлежат предметно - количественному (кроме бухгалтерского) учету в специальных журналах. Журнал заводится на 1 год. На первой странице приводится перечень препаратов списка А, а затем для учета каждого препарата выделяется отдельная страница (разворот), на которой отражаются дни поступления препарата, поставщик, номер серии и срок годности, дата выдачи (продажи) или списания. При списании препарата с истекшим сроком годности комиссией с участием руководителя учреждения и ответственного лица составляется акт, который подшивается к книге.
При поступлении лекарственных средств списков А и Б руководитель учреждения или лицо, ответственное за хранение указанных средств, обязаны лично проверить соответствие полученных средств записям в сопроводительных документах. Принимают эти средства в день их поступления (но не позднее следующего дня) и оформляют актом в установленном порядке.
Учет лекарственных средств списка Б ведут в регистрационных книгах, пронумерованных, прошнурованных, скрепленных сургучной печатью и подписанных руководителем учреждения. Книги учета и приходно - расходные документы на эти средства хранят в том же помещении, в соответствующих шкафах или сейфах.
Все документы по учету поступления, хранения и отпуска лекарственных средств списка А ведут отдельно от документов на другие медикаменты и товары и хранят в течение 3-х лет в условиях, гарантирующих их полную сохранность. Ответственность за сохранность указанных документов возлагается на лиц, ответственных за хранение.
Руководитель учреждения или назначенная им комиссия, или лицо, ответственное за хранение лекарственных средств, ежемесячно по состоянию на первое число месяца проверяют фактическое наличие лекарственных средств списков А и Б. Результаты проверки сравнивают с книжным остатком, выведенным на основании приходно - расходных документов.
В случае выявления отклонений от объема (недостачи в количествах, превышающих утвержденные нормы естественной убыли, или излишки) лицо, ответственное за хранение указанных средств, обязано в 3-дневный срок поставить об этом письменно в известность руководителя учреждения. Последний ставит об этом в известность руководителя вышестоящей организации и при необходимости - органы внутренних дел.
Порядок отпуска. Лекарственные средства списка А отпускают ветеринарным учреждениям только по требованию. На требовании руководителя (или заместителя руководителя) предприятия (организации или учреждения) должно быть разрешение соответствующего вышестоящего ветеринарного органа об отпуске лекарственного средства с приложением печати.
Перед отпуском лекарственных средств списка А лицо, ответственное за их хранение, должно лично проверить основание для отпуска, соответствие отпускаемого лекарственного средства записям в сопроводительных документах, правильность упаковки и фасовки, расписаться в копии требования, счета - фактуры, оставляемого на базе, складе.
Республиканские, областные объединения, межрайонные отделения, ветаптеки и базы системы "Зооветснаб" выдают получателям лекарственные средства только при наличии доверенности, оформленной в установленном порядке, с указанием наименования и количества препарата прописью.
Если учреждения государственной ветеринарной сети и другие предприятия прикреплены к организации системы "Зооветснаб" на постоянное снабжение, то лекарственные средства могут отпускаться по доверенности, выданной на определенный срок, но не более чем на 3 мес.
Лекарственные средства списков А и Б, в зависимости от лекарственной формы, отпускаются в целой фабричной упаковке, а на развес в хорошо укупоренной стеклянной, фарфоровой, пластмассовой или полиэтиленовой посуде. Препараты по списку А отпускают опечатанными сургучной печатью или опломбированными. На каждой упаковке должны иметься точные и ясные обозначения (в сигнатуре или на этикетке): "Для ветеринарных целей", "Внутреннее", "Наружное", "Для инъекций" и т.д., а также наименование учреждения, изготовившего препарат, состав его, соответствие указанных в прописи веществ обозначенным в требовании, дата изготовления и подпись лиц, изготовивших, проверивших и отпустивших препарат.
Списание. Лекарственные средства списков А и Б, пришедшие в состояние, при котором они непригодны для применения животным, но могут быть переработаны, по согласованию с вышестоящей организацией отправляют в то учреждение, откуда они были получены.
Пришедшие в негодность лекарственные средства, не подлежащие переработке, лекарственные препараты, годные для переработки, но по каким-либо причинам не сданные промышленным предприятиям, уничтожают на месте путем сжигания.
Акт на списание лекарственных средств списков А и Б составляет комиссия с участием руководителя учреждения (организации) и лица, ответственного за хранение этих средств.
5. Хранение, учет и отпуск лекарственных средств
списков А и Б в аптеках станций по борьбе с болезнями
животных, районных, межрайонных (городских)
ветеринарных лечебниц, областных, краевых
и республиканских поликлиник
В аптеках станций по борьбе с болезнями животных, районных (городских) ветеринарных лечебниц, областных, краевых и республиканских ветеринарных клиник лекарственные средства, относящиеся к списку А, независимо от лекарственной формы (за исключением ляписных карандашей), хранят с соблюдением требований, предусмотренных настоящими Правилами. Лекарства списка А хранят в аптеках указанных выше ветеринарных учреждений в сейфах, металлических или обитых железом деревянных шкафах под замком. Окна аптеки должны быть обязательно оборудованы металлическими решетками.
Лекарственные средства списка Б разрешается хранить в одном помещении с другими (несильнодействующими) лекарствами, но обязательно в отдельных шкафах и под замком.
Лекарственные средства списков А и Б в аптеках хранят раздельно по группам на отдельных полках шкафов в зависимости от способа их применения.
Запас лекарственных средств списков А и Б в ветеринарных учреждениях не должен превышать норм, установленных для соответствующих ветеринарных учреждений.
Станции по борьбе с болезнями животных приобретают лекарственные средства списков А и Б с учетом потребности в них ветеринарных учреждений районов (областей).
В списке А лекарственных средств, прикрепленном на внутренней стороне дверок шкафа (сейфа, ящика), в котором хранят эти средства, указывают высшие разовые и суточные дозы средств для разных видов животных.
6. Хранение, учет и отпуск лекарственных средств
списков А и Б в участковых ветеринарных лечебницах,
на ветеринарных участках и пунктах, а также в колхозах,
совхозах и других предприятиях и организациях,
имеющих животных, независимо от форм
собственности
В ветеринарных лечебницах (за исключением районных и городских), на ветеринарных участках, пунктах, на фермах колхозов, совхозов, экспериментальных, учебных и других хозяйствах, а также в других организациях и учреждениях, независимо от формы собственности, запрещается хранить лекарственные средства списка А в чистом виде, а также изготавливать из них лекарства для ветеринарных целей.
Лекарственные средства списка Б (в виде готовых форм) в учреждениях, организациях и на предприятиях хранят в соответствии с настоящими Правилами.
При отсутствии специального помещения (аптеки) хранение в учреждении (на ферме) лекарств списка А не допускается.
При хранении, отпуске и работе с лекарствами ветеринарный врач (фельдшер) учреждения государственной ветеринарной сети, колхоза, совхоза, другого предприятия (организации, учреждения), независимо от форм собственности, обязан руководствоваться требованиями, изложенными в настоящих Правилах.
Лекарства списка А, хранящиеся в учреждениях, организациях и хозяйствах, подлежат предметно - количественному (кроме бухгалтерского) учету по специальной форме.
