Фармацевтическая деятельность основывается на принципах:
реализации государственных гарантий гражданам по лекарственному обеспечению;
доступности лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
соответствия объема и качества лекарственного обеспечения потребностям граждан и медицинских организации;
фармацевтической безопасности лекарственных средств;
санитарно-гигиенической безопасности изделий медицинского назначения.
Статья 27. Субъекты фармацевтической деятельности
Субъектами фармацевтической деятельности являются фармацевтические и медицинские организации государственной, муниципальной и частной форм собственности: аптечные склады (базы), аптеки, филиалы аптек, аптечные пункты, киоски, магазины, в том числе по продаже очковой оптики.
Виды, объем и качество фармацевтической деятельности регламентируются нормативными правовыми актами, разработанными и утвержденными Министерством здравоохранения Российской Федерации.
Реализация лекарственных средств населению разрешается только при наличии лицензии на фармацевтическую деятельность.
Фармацевтические организации, единственные в населенном пункте, а также аптеки, обеспечивающие население и медицинские учреждения наркологическими лекарственными средствами, не подлежат приватизации.
Правила хранения и порядок ведения учета запасов и отпуск социально опасных лекарственных средств (ядовитых, наркотических и сильнодействующих веществ, спирта и лекарственных препаратов с их содержанием) определяются нормативными правовыми актами Министерства здравоохранения Российской Федерации, Министерства внутренних дел Российской Федерации, органа управления здравоохранением Ленинградской области и Главным управлением внутренних дел Санкт-Петербурга и Ленинградской области.
Текущий ведомственный контроль за организацией деятельности фармацевтических предприятий всех форм собственности, соблюдением правил и условий реализации лекарственных средств населению, фармацевтической деятельностью медицинских учреждений, соблюдением технологий приготовления, хранения и отпуска лекарственных средств населению и медицинским учреждениям осуществляется органом управления здравоохранением Ленинградской области и органами управления здравоохранением муниципальных образований. Государственный контроль качества используемых на территории области лекарств осуществляет областная контрольно-аналитическая лаборатория, деятельность которой финансируется из средств областного бюджета и средств, полученных за выполнение работ по договорам.
Статья 28. Лекарственное обеспечение
граждан на льготных условиях
На территории области действует единый порядок льготного и бесплатного лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан, устанавливаемый Правительством Ленинградской области в соответствии с Федеральным законодательством.
Правительство Ленинградской области и администрации муниципальных образований могут принимать решения о введении для отдельных категорий граждан и видов заболеваний дополнительных льгот на приобретение лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
Оплата аптечным предприятиям лекарственных средств, отпущенных гражданам на льготных условиях, осуществляется за счет средств федерального, областного и местных бюджетов в соответствии с законодательством Российской Федерации и нормативными актами Ленинградской области.
Статья 29. Финансирование лекарственного
обеспечения граждан
и медицинских организаций
Финансирование лекарственного обеспечения осуществляется в соответствии с государственными гарантиями по предоставлению населению медицинской помощи программами обязательного и добровольного медицинского страхования, бюджетами всех уровней, а также за счет средств государственного социального страхования, внебюджетных, общественных и благотворительных фондов, средств хозяйствующих субъектов, личных средств граждан и других источников, не запрещенных действующим законодательством Российской Федерации и Ленинградской области.
Статья 30. Государственное регулирование оптовых
закупок лекарственных средств
Государственное регулирование оптовых закупок лекарственных средств и изделий медицинского назначения для нужд здравоохранения относится к компетенции областного и муниципальных органов управления здравоохранением и осуществляется по следующим приоритетным направлениям:
централизованные закупки лекарственных средств для лечения больных с социально значимыми заболеваниями (онкология и онкогематология, психические расстройства, туберкулез, сахарный диабет) на уровне органа управления здравоохранением Ленинградской области;
закупки лекарственных средств и изделий медицинского назначения для льготного отпуска амбулаторным больным на уровне областного и муниципальных органов управления здравоохранением;
закупки лекарственных средств и изделий медицинского назначения для создания резервов по оказанию экстренной медицинской помощи и для лечения острых кишечных инфекций, острых респираторных заболеваний и гриппа, дифтерии, клещевого энцефалита на уровне областного и муниципальных органов управления здравоохранением.
Государственное регулирование оптовых закупок лекарственных средств и изделий медицинского назначения осуществляется путем проведения открытого или закрытого конкурса на право оптовой закупки лекарственных средств.
Положение об областной конкурсной комиссии по закупкам лекарственных средств разрабатывается органом управления здравоохранением Ленинградской области и утверждается Правительством Ленинградской области.