ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Р А С П О Р Я Ж Е Н И Е

от 27 июля 1992 г. N 1355-р
г. Москва

Во исполнение Указа Президента РСФСР от 5 декабря 1991 г. N 260 "О неотложных мерах по преодолению кризисной ситуации с обеспечением лекарствами и медицинской техникой" и постановления Правительства РСФСР от 26 декабря 1991 г. N 68 "О неотложных мерах по обеспечению населения и учреждений здравоохранения РСФСР лекарственными средствами в 1992 году и развитию фармацевтической промышленности в 1992-1995 годах":

1. Одобрить прилагаемую Государственную программу "Развитие в 1992-1996 годах производства новых лекарственных средств на основе использования сырьевых ресурсов Дальневосточного экономического района".

2. Органам исполнительной власти краев и областей Дальневосточного экономического района обеспечить реализацию программы, предусмотренной в настоящем распоряжении.

Заместитель Председателя     Правительства Российской

ОДОБРЕНА
распоряжением Правительства
Российской Федерации
от 27 июля 1992 г.

N 1355-р

ГОСУДАРСТВЕННАЯ ПРОГРАММА

"Развитие в 1992-1996 годах производства новых
лекарственных средств на основе использования
сырьевых ресурсов Дальневосточного
экономического района"

Государственная программа "Развитие в 1992-1996 годах производства новых лекарственных средств на основе использования сырьевых ресурсов Дальневосточного экономического район а" (в дальнейшем именуемая - Программа) разработана во исполнение Указа Президента РСФСР от 5 декабря 1991 г. N 260 "О неотложных мерах по преодолению кризисной ситуации с обеспечением лекарствами и медицинской техникой" и постановления Правительства РСФСР от 26 декабря 1991 г. N 68 "О неотложных мерах по обеспечению населения и учреждений здравоохранения РСФСР лекарственными средствами в 1992 году и развитию фармацевтической промышленности в 1992-1995 годах".

Цели Программы

Основной целью Программы является развитие производства новых лекарственных средств на основе использования сырьевых ресурсов Дальневосточного экономического района.

Для достижения этой цели предусматривается выполнить комплекс работ по исследованию сырьевых ресурсов, разработке современной технологии и организации производства лекарственных средств согласно приложениям N 1 и 2.

В результате выполнения предусмотренных в Программе мероприятий будет удовлетворена потребность Российской Федерации в указанных средствах.

В Программе предусматривается:

создание безотходного производства биологически активных препаратов из органов северных оленей, морских зверей, серых китов, лососевых и других видов рыб, устойчивой базы для промышленного производства высокоэффективных пищевых и лекарственных препаратов из дикорастущих и культивируемых лекарственных растений Дальнего Востока;

организация производства альгинатсодержащей продукции и альгинатов лечебного, профилактического и диетического назначения, в том числе для выведения из организма человека радионуклидов и тяжелых металлов, с использованием новейших технологий;

создание специальных лечебных средств и поливитаминных смесей  на основе морских водорослей;

организация производства лечебно-профилактических и диагностических препаратов на основе гибридомной технологии, совершенствование технологии производства лекарственных препаратов из донорского сырья, вакцинных препаратов.

Технико-экономическое обоснование Программы

Основными задачами Программы являются разработка и внедрение современных, экологически чистых безотходных технологий производства новых лекарственных средств, ориентированных на использование богатейших сырьевых ресурсов Дальневосточного экономического района в пределах устанавливаемых лимитов на их изъятие из природной среды.

Планируется использовать (кроме видов животных и растений, занесенных в Красную книгу Российской Федерации):

органы северных оленей, морских млекопитающих, лососевых и других видов рыб, моллюсков и морских беспозвоночных;

лекарственные древесные и травянистые растения;

морские водоросли.

Изучение сырьевых запасов позволяет прогнозировать и реализовывать наиболее рентабельные варианты размещения и создания основных производств и использовать соответствующие транспортные схемы.

Для производства биологически активных веществ из сырья животных и гидробионтов предусматривается использование до 50 процентов потенциальных запасов сырья. Этих веществ будет производиться на сумму 150-300 млн. рублей в год (в ценах 1991 года).

В настоящее время используется не более 10 процентов растительного сырья региона. В результате реализации Программы валовой сбор лекарственного сырья древесных и травянистых растений может составить около 4 тыс. тонн в год, а ягод - до 6 тыс. тонн в год. Широк ое культивирование травянистых лекарственных растений (в том числе женьшень, аралиевые, диоскорея, сафора, заманиха, элеутерококк, мята и другие) позволит получить свыше 500 тонн ценного сырья в год. При низкой себестоимости продукции в условиях культивирования лекарственных растений реализация Программы обеспечит доход 120 млн. рублей в год. Глубокая переработка лекарственного сырья позволит получить продукции на сумму не менее 300 млн. рублей в год.

Воспроизводимые сырьевые ресурсы морей Дальнего Востока составляют свыше 20 млн. тонн сырца морских водорослей. Изъятие морских водорослей при их рациональной эксплуатации может составить более 1 млн. тонн в год, что удовлетворит ежегодную потребность России в альгинатах для лечебно-профилактических и диетических нужд в объеме 10 тыс. тонн. Стоимость произведенной альгинатсодержащей продукции составит до 600 млн. рублей (прогноз на 1996 год).

Разработаны технологии выпуска лекарственных средств согласно приложению N 3. Ряд препаратов находится в стадии разработки. Большинство разработок защищено авторскими свидетельствами и патентами.

При выполнении Программы прогнозируется выпуск продукции на сумму 3,5 млрд. рублей.

Для реализации Программы в 1992-1996 годах предусматриваются льготные кредитные финансовые средства в объеме согласно приложению N 4.

Для обеспечения Программы предусматривается в 1992-1995 годах создание и освоение серийного производства новых комплектных технологических линий по переработке лекарственного и эфиромасличного растительного сырья и получение лечебно-профилактических препаратов согласно приложению N 5, для чего намечается использовать капитальные вложения в объеме 122 млн. рублей (в ценах на 1 января 1991 г.), учтенные в объеме инвестиций на развитие производства лекарственных средств, предусмотренных постановлением Правительства РСФСР от 26 декабря 1991 г. N 68.

В реализации Программы участвуют министерства, предприятия и организации согласно приложению N 6.

ПРИЛОЖЕНИЕ N 1
к Государственной программе "Развитие
в 1992-1996 годах производства новых
лекарственных средств на основе
использования сырьевых ресурсов
Дальневосточного экономического района"


М Е Р О П Р И Я Т И Я

по выполнению Государственной программы
"Развитие в 1992-1996 годах производства новых лекарственных
средств на основе использования сырьевых ресурсов
Дальневосточного экономического района"

ПРИЛОЖЕНИЕ N 2
к Государственной программе "Развитие
в 1992-1996 годах производства новых
лекарственных средств на основе
использования сырьевых ресурсов
Дальневосточного экономического района"


П Р О Г Н О З

производства лекарственных средств на 1992-1996 годы

из морских водорослей 1510,8 10,8  150   300    450  600

ПРИЛОЖЕНИЕ N  3
к Государственной программе "Развитие
в 1992-1996 годах производства новых
лекарственных средств на основе
использования сырьевых ресурсов
Дальневосточного экономического района"


П Е Р Е Ч Е Н Ь

лекарственных средств, производство которых будет
осуществляться в 1992-1996 годах

Цитохром - С

ДНК (низкомолекулярная дезоксирибонуклеиновая кислота)

Тималин

ИСГ (иммуностимулятор из гидробионтов "ганглин")

Панкреатин

Пилорин

АПК (аминопептидный концентрат)

Лидаза

Т-активин

Иммуноглобулин против клещевого энцефалита человека

Иммуноглобулин против гемморагической лихорадки

Вакцина против клещевого энцефалита

Вакцина против клещевого энцефалита

Лимфобластоидные перевиваемые клеточные линии человека

Гибридома человека, продуцирующая моноклональные антитела к вирусу гемморагической лихорадки с почечным синдромом

Гибридома человека, продуцирующая моноклональные антитела к вирусу клещевого энцефалита

Полисахариды (альгинатсодержащие продукты)

Настойка женьшеня

Экстракт элеутерококка

Настойка аралии

Настойка заманихи

Настойка лимонника

Витаминизированный тонизирующий чай

Хитозан

Коллагеназа

Супероксиддисмутаза     Каратиноиды

ПРИЛОЖЕНИЕ N 4
к Государственной программе "Развитие
в 1992-1996 годах производства новых
лекарственных средств на основе
использования сырьевых ресурсов
Дальневосточного экономического района"


П Р О Г Н О З

объемов инвестиций на развитие производства лекарственных
средств на 1992-1996 годы