О лекарственном обеспечении населения Ивановской области от 01 июля 2004

Недействующий

ЗАКОНОДАТЕЛЬНОЕ СОБРАНИЕ ИВАНОВСКОЙ ОБЛАСТИ

ЗАКОН ИВАНОВСКОЙ ОБЛАСТИ

от 1 июля 2004 года N 103-ОЗ
г. Иваново

О лекарственном обеспечении населения Ивановской области

___________________________________________________
Утратил силу на основании
Закона Законодательного Собрания Ивановской области
от 18 июля 2005 года N 107-ОЗ
___________________________________________________

Принят
Законодательным Собранием
27 мая 2004 года

Настоящий областной Закон устанавливает правовое регулирование, общие принципы организации и взаимодействия органов государственной власти, местного самоуправления; юридических лиц независимо от форм собственности и физических лиц, зарегистрированных в качестве индивидуальных предпринимателей, в сфере лекарственного обеспечения населения на территории Ивановской области и физических лиц, пользующихся услугами в данной сфере деятельности.

Положения настоящего Закона распространяются на отношения, связанные с производством, изготовлением, хранением, упаковкой, перевозкой, контролем качества, продажей, применением и рекламой лекарственных средств.

ГЛАВА 1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

Статья 1. Основные понятия

1. Для целей настоящего Закона применяются следующие понятия, используемые в Федеральном законе «О лекарственных средствах», и дополнительные понятия:

- лекарственные средства - вещества, применяемые для профилактики, диагностики, лечения болезни, предотвращения беременности, полученные из крови, плазмы крови, а также органов, тканей человека или животного, растений, минералов, методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся также вещества растительного, животного или синтетического происхождения, обладающие фармакологической активностью и предназначенные для производства и изготовления лекарственных средств;

- лекарственные препараты - дозированные лекарственные средства, готовые к применению;

- изделия медицинского назначения - изделия, предназначенные для профилактики, диагностики, лечения заболеваний и реабилитации, включающие в себя изделия санитарии, перевязочные материалы, предметы ухода за больными;

- безопасность лекарственных средств - характеристика лекарств, основанная на сравнительном анализе их эффективности и оценки риска причинения вреда здоровью;

- качество лекарственных средств - соответствие лекарственных средств государственному стандарту качества лекарственных средств;

- лекарственное обеспечение - обеспечение граждан или лечебно-профилактических учреждений лекарственными средствами и препаратами, изделиями медицинского назначения, диагностическими, дезинфицирующими средствами, парафармацевтической продукцией, разрешенными к применению на территории Российской Федерации;

- фальсифицированное лекарственное средство - это лекарственное средство, которое преднамеренно, то есть умышленным образом, снабжено ложной маркировкой в отношении его подлинности и (или) источника;

- лекарственный стандарт - установленная в соответствующем порядке схема медикаментозного лечения (выбор лекарственного препарата, указания по его применению) для достижения максимального лечебного эффекта наименее затратным способом;

- формуляр - рационально отобранный перечень эффективных и безопасных лекарственных средств и лекарственных препаратов, экономически выгодных, утвержденных для использования и закупок на территории области;

- фармакотерапия - лечение заболеваний лекарственными средствами;

- социально значимые заболевания - заболевания (или состояние), возникновение и распространение которых в определяющей степени зависят от влияния неблагоприятных социально-экономических условий;

- предприятие оптовой торговли лекарственными средствами - организация, осуществляющая оптовую торговлю лекарственными средствами в соответствии с требованиями Федерального закона «О лекарственных средствах» и подзаконными нормативными правовыми актами;

аптечные организации:

аптека - осуществляет:

- реализацию населению готовых лекарственных препаратов (в том числе гомеопатических средств) по рецептам и без рецептов врача, учреждениям здравоохранения - по требованиям или заявкам;

- изготовление лекарственных препаратов по рецептам врачей и требованиям учреждений здравоохранения, изготовление внутриаптечной заготовки в соответствии с утвержденными прописями и фасовку лекарственных препаратов и лекарственного растительного сырья с последующей их реализацией;

- отпуск лекарственных препаратов бесплатно или со скидкой отдельным группам населения в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации и на основании заключенных договоров с территориальными органами управления здравоохранения, лечебно-профилактическими учреждениями и страховыми компаниями;

- реализацию лекарственного растительного сырья в заводской упаковке; изделий медицинского назначения, в частности, предметов ухода за больными, изделий медицинской техники, в том числе профилактического назначения, диагностических средств, лечебно-профилактического белья, чулочных изделий, бандажей, предметов ухода за детьми, аптечек первой медицинской помощи и других; дезинфицирующих средств, предметов (средств) личной гигиены, в частности, средств ухода за кожей, волосами, ароматических масел и других; оптики, в частности, готовых очков, средств по уходу за очками и других; минеральных вод (натуральных и искусственных); лечебного, детского и диетического питания, в частности, пищевых добавок лечебного и профилактического назначения и других; косметическую и парфюмерную продукцию ( далее - товары, разрешенные к отпуску из аптечных организации);

- отпуск предметов через пункт проката в соответствии с установленным порядком;

- предоставление населению необходимой информации по надлежащему использованию и хранению лекарственных препаратов в домашних условиях; оказание консультативной помощи в целях обеспечения ответственного самолечения;

- предоставление медицинским работникам учреждений здравоохранения, образования, социального обеспечения и другой необходимой информации об имеющихся в аптеке лекарственных препаратах, а также о новых лекарственных препаратах;

-оказание первой медицинской помощи;

-оказание консультативной помощи в целях обеспечения ответственного самолечения;
аптечный пункт - осуществляет:

- реализацию населению лекарственных препаратов по рецептам врача (кроме наркотических средств, психотропных, сильнодействующих и ядовитых веществ) и без рецепта врача;

- реализацию лекарственного растительного сырья в заводской упаковке; изделий медицинского назначения, в частности, предметов ухода за больными, изделий медицинской техники, в том числе профилактического назначения, диагностических средств, лечебно-профилактического белья, чулочных изделий, бандажей, предметов ухода за детьми, аптечек первой медицинской помощи и других; дезинфицирующих средств, предметов (средств) личной гигиены, в частности, средств ухода за кожей, волосами, ароматических масел и других; оптики, в частности, готовых очков, средств по уходу за очками и других; минеральных вод (натуральных и искусственных); лечебного, детского и диетического питания, в частности, пищевых добавок лечебного и профилактического назначения и других; косметическую и парфюмерную продукцию (далее - товары, разрешенные к отпуску из аптечных организаций);

-изготовление лекарственных препаратов по рецептам врача, изготовление внутриаптечной заготовки в соответствии с утвержденными прописями и фасовку лекарственных препаратов с последующей их реализацией;

- отпуск лекарственных средств бесплатно или со скидкой отдельным группам населения в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации и на основании заключенных договоров с территориальными органами управления здравоохранения, лечебно-профилактическими учреждениями и страховыми компаниями;

-оказание первой медицинской помощи;
аптечный киоск - осуществляет:

- реализацию населению лекарственных препаратов без рецепта врача; реализацию расфасованного лекарственного растительного сырья в заводской упаковке, изделий медицинского назначения, предметов (средств) личной гигиены;

- предоставление населению необходимой информации по надлежащему использованию и хранению лекарственных препаратов в домашних условиях;

- оказание первой медицинской помощи;
аптечный магазин - осуществляет:

- оказание первой медицинской помощи;

аптека учреждения здравоохранения - учреждение, предназначенное для обеспечения отделений учреждения здравоохранения лекарственными препаратами, изделиями медицинского назначения, расходными материалами;

- лечебно-профилактическое учреждение - организация, осуществляющая деятельность по оказанию медицинской помощи гражданам на основании лицензии на право заниматься медицинской деятельностью и фармацевтической деятельностью;

- уполномоченный орган исполнительной власти в области лекарственного обеспечения населения Ивановской области (далее - Уполномоченный орган) - орган исполнительной власти Ивановской области, определенный Главой Администрации Ивановской области, осуществляющий полномочия, предусмотренные настоящим Законом, в сфере лекарственного обеспечения и контроля за фармацевтической деятельностью;

- контроль за фармацевтической деятельностью - деятельность Уполномоченного органа в рамках своей компетенции по осуществлению контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств на территории Ивановской области;

- льготные временные тарифы - тарифы, исчисленные с применением понижающего коэффициента по арендной плате, коммунальным услугам.

2. Участниками отношений, регулируемых настоящим Законом, являются:

- юридические лица;

- физические лица, зарегистрированные в установленном законом порядке в качестве индивидуальных предпринимателей;

- физические лица.

Статья 2. Основные принципы государственной политики области в сфере лекарственного обеспечения на территории Ивановской области

Основными принципами государственной политики области в сфере обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения являются:

- проведение единой государственной политики лекарственного обеспечения на территории области;

- государственные гарантии доступности и безопасности лекарственных средств;

- соответствие объема и качества лекарственного обеспечения потребностям граждан и лечебно-профилактических учреждений;

- государственное регулирование ценообразования и государственный финансовый контроль в сфере лекарственного обеспечения;

- приоритетность статей расходов на лекарственное обеспечение граждан в областном бюджете;

- оказание государственной финансовой поддержки в лекарственном обеспечении определенных категорий граждан.

ГЛАВА II. ОРГАНИЗАЦИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ

Статья 3. Правовое регулирование в сфере лекарственного обеспечения

Правовое регулирование отношений в сфере лекарственного обеспечения осуществляется в соответствии с Конституцией Российской Федерации, федеральными законами, настоящим Законом и принимаемыми на его основе нормативными правовыми актами Ивановской области.

Статья 4. Виды лекарственного обеспечения

Лекарственное обеспечение граждан подразделяется по видам оказания медицинской помощи: на лекарственное обеспечение граждан, проходящих лечение в стационарных условиях, лекарственное обеспечение граждан, проходящих лечение в амбулаторных условиях, лекарственное обеспечение при оказании скорой и неотложной помощи; по видам финансирования - на бесплатное (в том числе гуманитарное) и льготное лекарственное обеспечение, на лекарственное обеспечение за счет личных средств граждан.

Статья 5. Бесплатное и льготное лекарственное обеспечение граждан

1. Бесплатное лекарственное обеспечение гарантируется;

а) гражданам при оказании скорой медицинской помощи;

б) гражданам, проходящим лечение в государственных и муниципальных лечебно-профилактических учреждениях, осуществляющих стационарную медицинскую помощь в соответствии с действующим законодательством;

в) гражданам, имеющим в соответствии с федеральным и областным законодательством право на бесплатное лекарственное обеспечение при амбулаторном лечении.

2. Льготное лекарственное обеспечение гарантируется гражданам, имеющим в соответствии с федеральным и областным законодательством право на льготное лекарственное обеспечение при амбулаторном лечении.

Статья 6. Лекарственное обеспечение за счет личных средств граждан

1. Лекарственное обеспечение граждан за счет личных средств осуществляется аптечными учреждениями в установленном законодательством порядке.

2. Лекарственное обеспечение населения может осуществляться за счет личных средств граждан при оказании платных медицинских услуг, а также на основании договора добровольного медицинского страхования при лечении сверх объема территориальной программы обязательного медицинского страхования.

Статья 7. Лекарственное обеспечение граждан, находящихся на лечении в условиях стационара

1. Лекарственное обеспечение граждан, находящихся на лечении в условиях стационара, осуществляется лечебно-профилактическим учреждением в соответствии с территориальной программой государственных гарантий.

2. Лекарственное обеспечение лечебно-профилактических учреждений, оказывающих стационарную помощь, проводящих фармакотерапию, осуществляется аптечными организациями: аптеками, аптеками учреждений здравоохранения.

3. Перечень лекарственных средств, лекарственных препаратов по каждому лечебно-профилактическому учреждению определяется формуляром.

Статья 8. Лекарственное обеспечение граждан при оказании скорой медицинской помощи

1. Лекарственное обеспечение граждан при оказании скорой медицинской помощи осуществляется учреждениями скорой медицинской помощи.

2. Лекарственное обеспечение учреждений скорой медицинской помощи осуществляется аптечными организациями.

3. Перечень лекарственных средств, лекарственных препаратов определяется формуляром.

Статья 9. Лекарственное обеспечение граждан, проходящих лечение в амбулаторных условиях

1. Лекарственное обеспечение граждан, проходящих лечение в амбулаторных условиях, осуществляется аптечными организациями.

2. Правила выписывания рецептов и порядок отпуска лекарственных средств и лекарственных препаратов из аптечных учреждений регламентируются нормативными документами Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации.

Этот документ входит в профессиональные
справочные системы «Кодекс» и «Техэксперт»