1. Действие лицензии распространяется на изготовление, приобретение, хранение и реализацию населению лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
Специалистами _______________________________________________________ (учреждения, предприятия и т.д.) __________________________________________________________________________ на объектах, расположенных по адресам: __________________________________________________________________________ __________________________________________________________________________ __________________________________________________________________________ __________________________________________________________________________ __________________________________________________________________________ |
2. Для осуществления деятельности на вновь организованных территориально обособленных объектах (помимо заявленных) необходимо представить в Лицензионную палату Санкт-Петербурга дополнительные документы в соответствии с действующим законодательством
3. Разрешается/Запрещается приобретение, хранение и реализация наркотических, психотропных, а также ядовитых и сильнодействующих лекарственных средств, включенных в списки Постоянного комитета по контролю наркотиков Министерства здравоохранения Российской Федерации и дополнения к ним.
3*. Соблюдение законодательства Российской Федерации и Санкт-Петербурга, экологических, гигиенических, противопожарных норм и правил, требований техники безопасности и охраны труда, регламентирующих разрешенную фармацевтическую деятельность.
_______________
* Нумерация приведена в соответствии с оригиналом. - Примечание "КОДЕКС".
4. В пределах срока лицензии лицензиат обязан обеспечить выполнение требований государственных надзорных и контрольных органов.
5. Обеспечить на весь срок лицензии внешнее оформление аптечного учреждения, состав и назначение помещений (в том числе для хранения ядовитых, сильнодействующих веществ, наркотических и психотропных) в соответствии с нормативными документами.
6. Обеспечить надлежащие условия сохранности разрешенных к приобретению, хранению и реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения путем использования средств технического укрепления, физической охраны, средств связи и сигнализации и иных средств и методов, рекомендуемых ГУВД Санкт-Петербурга и Ленинградской области.
7. Обязательное соблюдение квалификационных требований к исполнителям работ в течение всего срока действия лицензии.
8. Обязательное проведение аккредитации аптечных учреждений в установленный срок: ________________________.
9. Закупка лекарственных средств и изделий медицинского назначения разрешается только у организаций (фирм-изготовителей, аптечных складов), имеющих лицензию.
10. В случае преобразования юридического лица, изменения его наименования или места его нахождения, либо изменения имени или места жительства индивидуального предпринимателя, либо утраты документа, подтверждающего наличие лицензии, лицензиат - юридическое лицо (его правопреемник) или индивидуальный предприниматель - обязан не позднее чем через пятнадцать дней подать заявление в Лицензионную палату Санкт-Петербурга о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, с приложением документов, подтверждающих указанные изменения или утрату документа, подтверждающего наличие лицензии.
11. До окончания сроков действия заключений государственных контрольных и надзорных органов представить в Лицензионную палату Санкт-Петербурга документы, подтверждающие разрешения этих органов, в пределах их компетенции, на осуществление лицензиатом заявленной деятельности на новый срок.
12. До окончания сроков действия документов, подтверждающих законность права пользования объектами (помещениями, оборудованием и т.д.) представить в Лицензионную палату Санкт-Петербурга материалы, подтверждающие возможность использования объектов на новый срок.
13. Устранить замечания данного заключения в установленные сроки.
14. Неоднократное или грубое нарушение лицензиатом лицензионных требований и условий является основанием для приостановления действия лицензии или ее аннулирования.
Официальный
электронный текст
ИПС "Кодекс"
Текст документа сверен по:
рассылка