Дата выдачи описи "___" __________ Количество дубликатов____________ | Заместителю председателя |
Служебная записка
__________________________________________________________________________ представило (представил) заявление о продлении срока действия лицензии: серия ______________________, N ___________________, регистрационный N ________________, от "___"_____________ года, который соответствует предъявляемым требованиям. Сертификат(ы) соответствия условий фармацевтической деятельности, предусмотренные ст.15 Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан, представлены. Заключение, подтверждающее соответствие соискателя лицензии установленным требованиям и условиям, представлено "____"________________ N_____________. За время действия лицензии не зафиксированы какие-либо нарушения лицензионных требований и условий. Организацию следует включить в приказ на предоставление лицензии сроком на ___________ лет с "___" ______________до "____" ______________по следующему виду деятельности: Фармацевтическая деятельность Условия осуществления данного вида деятельности: 1. Неоднократные нарушения или грубое нарушение условий осуществления данного вида деятельности влечет за собой приостановление действия лицензии. 2. Действие лицензии распространяется на приобретение, хранение, реализацию готовых лекарственных средств и изделий медицинского назначения в аптеке _______ расположенн _____ по адресу(ам): Санкт-Петербург_______________________________ __________________________________________________________________________ __________________________________________________________________________ в аптечн _______ пункт ______, расположенн ____ по адресу(ам): Санкт-Петербург ____ __________________________________________________________________________ __________________________________________________________________________ 3. Аптек ____, расположенн ____ по адресу(ам): Санкт-Петербург ________________ __________________________________________________________________________ __________________________________________________________________________ аптечн ________ пункт ________, расположенн ____ по адресу(ам): Санкт-Петербург __________________________________________________________________________ __________________________________________________________________________ разрешается/запрещается закупка, хранение, реализация наркотических средств, психотропных веществ, а также сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, включенных в списки Постоянного комитета по контролю наркотиков Министерства здравоохранения Российской Федерации, при обязательном соблюдении требований Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах" и действующего законодательства и дополнений к ним. 4. Аптек ______/аптечн ________ пункт ________, расположенн ____ по адресу (ам): Санкт-Петербург ____________________________________________________________ __________________________________________________________________________ разрешаются изготовление, хранение и реализация лекарственных средств по рецептам врачей, требованиям лечебно-профилактических учреждений. 5. Аптек _________/аптечн ________ пункт ___________, расположенн ________ по адресу(ам): Санкт-Петербург __________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ разрешаются изготовление, хранение и реализация лекарственных средств по часто повторяющимся и унифицированным лекарственным прописям. 6. Действие лицензии распространяется на приобретение, хранение, реализацию готовых лекарственных средств безрецептурного отпуска и изделий медицинского назначения в аптечн ________ киоск _______, расположенн _________ по адресу(ам): Санкт-Петербург ____________________________________________________________ __________________________________________________________________________ __________________________________________________________________________ 7. Обязательно соблюдение законодательства Российской Федерации и Санкт-Петербурга в области охраны здоровья граждан, государственных стандартов, экологических, санитарно-эпидемиологических, гигиенических, противопожарных норм и правил, регламентирующих разрешенную деятельность, и Положения о лицензировании фармацевтической деятельности и оптовой торговли лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения. 8. Обязательно полное и своевременное выполнение предписаний и распоряжений государственных контрольных и надзорных органов. 9. Обязательно продление действующих договоров, заключений и сертификатов по окончании срока действия. 10. К осуществлению заявленной деятельности допускаются только сертифицированные специалисты, имеющие фармацевтическое образование и перечисленные в аккредитационных сертификатах. 11. Запрещается осуществление деятельности по адресам, не указанным в лицензии. В случае организации новых территориально обособленных объектов следует незамедлительно подать заявление в Лицензионную палату Санкт-Петербурга для оформления лицензии на осуществление деятельности по новому адресу. 12. В случае преобразования юридического лица, изменения его наименования или места нахождения либо изменения фамилии имени, отчества, места жительства индивидуального предпринимателя или утраты лицензии лицензиат - юридическое лицо (его правопреемник) или индивидуальный предприниматель - обязан в 15-дневный срок подать заявление в Лицензионную палату Санкт-Петербурга о переоформлении лицензии с приложением документов, подтверждающих эти изменения. 13. В случае изменения площадей помещений, предназначенных для осуществления фармацевтической деятельности (в т.ч. их уменьшения, перепланировки и т.д.), лицензиату следует незамедлительно подать заявление в Лицензионную палату Санкт-Петербурга для прохождения проверки соответствия лицензионным требованиям и условиям. 14. Обязательно выполнение условий, указанных в сертификате(ах): серия _____________, N_______________, регистрационный N___________, от "___" __________ сроком действия до "___" ____________________. 15. Обязательны для исполнения условия и рекомендации заключения о соответствии соискателя лицензии лицензионным требованиям и условиям от "___"_______ N___________ __________________________________________________________________________ |
Гл. специалист _________________ (______________) "___" _________________ (подпись) (Ф.И.О.) Начальник отдела _______________ (_____________) "___" _________________ (подпись) (Ф.И.О.) Начальник Управления ___________ (______________) "___" _________________ (подпись) (Ф.И.О.) |