Дата выдачи описи "___" __________ Количество дубликатов____________ | Заместителю председателя |
Служебная записка
__________________________________________________________________________ представило (представил) комплект документов для лицензирования, который соответствует предъявляемым требованиям. Сертификат(ы) соответствия условий фармацевтической деятельности, предусмотренные ст.15 Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан, представлены. Заключение, подтверждающее соответствие соискателя лицензии установленным требованиям и условиям, представлено от "____" ________________ N _____________. Соискателя следует включить в приказ на предоставление лицензии сроком на ___________лет с "___" ______________до "____" ______________по следующему виду деятельности:
Условия осуществления данного вида деятельности: 1. Неоднократные нарушения или грубое нарушение условий осуществления данного вида деятельности влечет за собой приостановление действия лицензии. 2. Действие лицензии распространяется на приобретение, хранение, реализацию готовых лекарственных средств и изделий медицинского назначения в аптеке _______, расположенн _____ по адресу(ам): Санкт-Петербург________________ __________________________________________________________________________ __________________________________________________________________________ в аптечн _______ пункт ______, расположенн ____ по адресу(ам): Санкт-Петербург ____ __________________________________________________________________________ __________________________________________________________________________ 3. Аптек ____, расположенн ____ по адресу(ам): Санкт-Петербург _________________ _________________________________________________________ __________________________________________________________________________ аптечн ________ пункт ________, расположенн ____ по адресу(ам): Санкт-Петербург __________________________________________________________________________ __________________________________________________________________________ разрешается/запрещается закупка, хранение, реализация наркотических средств, психотропных веществ, а также сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, включенных в списки Постоянного комитета по контролю наркотиков Министерства здравоохранения Российской Федерации, при обязательном соблюдении требований Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах" и действующего законодательства/и дополнений к ним. 4. Аптек ______/аптечн ________ пункт ________, расположенн ______ по адресу (ам): Санкт-Петербург ____________________________________________________________ __________________________________________________________________________ разрешаются изготовление, хранение и реализация лекарственных средств по рецептам врачей, требованиям лечебно-профилактических учреждений. 5. Аптек _________/аптечн ________ пункт ________, расположенн ____ по адресу(ам): Санкт-Петербург _________________________________________________ __________________________________________________________________________ __________________________________________________________________________ разрешаются изготовление, хранение и реализация лекарственных средств по часто повторяющимся и унифицированным лекарственным прописям. 6. Действие лицензии распространяется на приобретение, хранение, реализацию готовых лекарственных средств безрецептурного отпуска и изделий медицинского назначения в аптечн ________ киоск _______, расположенн _________ по адресу(ам): Санкт-Петербург _________________________________________________ __________________________________________________________________________ __________________________________________________________________________ __________________________________________________________________________ __________________________________________________________________________ 7. Обязательно соблюдение законодательства Российской Федерации и Санкт-Петербурга в области охраны здоровья граждан, государственных стандартов, экологических, санитарно-эпидемиологических, гигиенических, противопожарных норм и правил, регламентирующих разрешенную деятельность, и Положения о лицензировании фармацевтической деятельности и оптовой торговли лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения. 8. Обязательно полное и своевременное выполнение предписаний и распоряжений государственных контрольных и надзорных органов. 9. Обязательно продление действующих договоров, заключений и сертификатов по окончании срока действия. 10. К осуществлению заявленной деятельности допускаются только сертифицированные специалисты, имеющие фармацевтическое образование и перечисленные в аккредитационных сертификатах. 11. Запрещается осуществление деятельности по адресам, не указанным в лицензии. В случае организации новых территориально обособленных объектов следует незамедлительно подать заявление в Лицензионную палату Санкт-Петербурга для оформления лицензии на осуществление деятельности по новому адресу. 12. В случае преобразования юридического лица, изменения его наименования или места нахождения либо изменения фамилии, имени, отчества, места жительства индивидуального предпринимателя или утраты лицензии лицензиат - юридическое лицо (его правопреемник) или индивидуальный предприниматель - обязан в 15-дневный срок подать заявление в Лицензионную палату Санкт-Петербурга о переоформлении лицензии с приложением документов, подтверждающих эти изменения. 13. В случае изменения площадей помещений, предназначенных для осуществления фармацевтической деятельности (в т.ч. их уменьшения, перепланировки и т.д.), лицензиату следует незамедлительно подать заявление в Лицензионную палату Санкт-Петербурга для прохождения проверки соответствия лицензионным требованиям и условиям. 14. Обязательно выполнение условий, указанных в сертификате(ах): серия _____________, N_______________, регистрационный N ___________, от "___" _____________ сроком действия до "___"____________________. 15. Обязательны для исполнения условия и рекомендации заключения о соответствии соискателя лицензии лицензионным требованиям и условиям от "___"_______ N___________ ___________________________________________________________________________ |
Гл. специалист _________________ (______________) "___" _________________ (подпись) (Ф.И.О.) Начальник отдела _______________ (_____________) "___" _________________ (подпись) (Ф.И.О.) Начальник Управления ___________ (______________) "___" _________________ (подпись) (Ф.И.О.) |