1. Действие лицензии распространяется на:
- производство дезинфекционных средств;
- производство дезинсекционных средств;
- производство дератизационных средств
специалистами _____________________________________________________________ __________________________________________________________________________ на объектах, расположенных по адресам: _______________________________________ __________________________________________________________________________ __________________________________________________________________________ __________________________________________________________________________ __________________________________________________________________________ __________________________________________________________________________ |
2. Для осуществления деятельности на вновь организованных территориально обособленных объектах (помимо заявленных) необходимо представить в Лицензионную палату Санкт-Петербурга дополнительные документы в соответствии с действующим законодательством.
3. Выполнение требований законодательства Российской Федерации и Санкт-Петербурга, регулирующих деятельность по производству дезинфекционных, дезинсекционных и дератизационных средств, а также экологических, санитарно-эпидемиологических, гигиенических, противопожарных норм и правил, регламентирующих данную деятельность.
4. В пределах срока лицензии лицензиат обязан обеспечить выполнение требований государственных контрольных и надзорных органов.
5. При производстве дезинфекционных средств лицензиат обязан выполнять требования санитарных правил СП 3.5.675-97, "Правил по охране труда работников дезинфекционного дела" МЗ СССР N 1963-79 от 09.02.1979, нормативной документации по безопасности труда, разработанной в соответствии с ГОСТами 12.1.007-76, 2.0.004-79, 12.1.007-76 и иных, регламентирующих заявленные виды деятельности, с обязательным отражением в разработанных документах разделов:
- утилизация, обезвреживание отходов;
- исключение ручного немеханизированного труда;
- обоснование необходимости поточного производства.
6. Производить, хранить, транспортировать и реализовывать только дезинфекционные средства, прошедшие государственную регистрацию в соответствии с постановлением ГК СЭН РФ N 11 от 18.11.1994 "О введении системы государственной регистрации и государственного контроля качества дезинфекционных средств" и обязательную сертификацию с оформлением сертификата соответствия в системе ГОСТ-Р.
7. При производстве дезинфекционных средств необходимо руководствоваться общими требованиями к производству химических веществ (СН 245-71, СНиП 3.05.01-86, ГН 2.2.4/2.1.8.582-96, СНиП 2.08.02-89, СНиП 2.04.05-92, СанПиН 2.1.4.559-96 и т.д.).
8. Обеспечить в течение срока лицензии наличие помещения, соответствующего экологическим, санитарно-эпидемиологическим, противопожарным нормам и правилам, наличие материально-технического оснащения производства, необходимого для осуществления лицензированной деятельности.
9. Для производства дезинфекционных средств использовать только технологические процессы и оборудование, обеспечивающие:
- предотвращение выделения вредных и неприятно пахнущих веществ в концентрациях выше предельно допустимых (ПДК) в воздух производственных и складских помещений, а также в атмосферу;
- соблюдение гигиенических нормативов в отношении тепла и влаги в рабочих помещениях;
- применение оборудования с паспортами и другими документами, подтверждающими его благоприятные санитарно-гигиенические характеристики;
- применение устройств для контроля и постоянной регистрации качественного и количественного состава вредных веществ, поступающих в атмосферу и гидросферу;
- проведение постоянного контроля химико-аналитическими методами, утвержденными в законодательном порядке за соблюдением ПДК (ОБУВ) в воздухе рабочей зоны, в атмосферном воздухе населенных мест.
10. Обеспечить работающих санитарно-бытовыми помещениями (в том числе душевыми), спецодеждой, средствами личной гигиены, аптечкой первой помощи, средствами индивидуальной защиты; обеспечить условия для хранения, дегазации и стирки спецодежды и средств индивидуальной защиты.
11. Дезинфекционные средства необходимо хранить в таре, упаковке при условиях, регламентированных нормативной документацией (ГОСТом, ОСТом, ТУ) на каждый препарат, в специальных складах в соответствии с санитарными правилами N 3183-84 "Порядок накопления, транспортировки, обезвреживания и захоронения промышленных отходов".
12. На предприятиях (организациях), производящих дезинфекционные средства, обязательно проведение периодического медицинского осмотра персонала, обучения его правилам безопасности труда (инструктаж: вводный, первичный на рабочем месте, повторный, внеплановый, текущий, в соответствии с ГОСТом 2.004-79 "Организация обучения работающих правилам безопасного труда").
13. Осуществлять лицензируемую деятельность при наличии:
- в штате работников, имеющих профессиональное образование или специальную подготовку, соответствующих требованиям и характеру выполняемой работы, - для юридических лиц;
- профессионального образования или специальной подготовки, соответствующих требованиям и характеру работы, - для индивидуального предпринимателя.