Дата выдачи описи "___" __________ | Заместителю председателя |
Служебная записка
__________________________________ представило (представил) комплект документов для лицензирования, который соответствует предъявляемым требованиям. Заключение, подтверждающее соответствие соискателя лицензии установленным требованиям и условиям, представлено от "____" ____________ N _________________ Соискателя следует включить в приказ на получение лицензии сроком на __________ с "____" ______________ до "___" ______________ по следующему виду деятельности: Фармацевтическая деятельность 1. Нарушение условий осуществления данного вида деятельности влечет за собой приостановление действия лицензии или ее аннулирование. 2. Действие лицензии распространяется на приобретение, хранение, реализацию готовых лекарственных средств и изделий медицинского назначения в аптеке ____, расположенн _______ по адресу(ам): Санкт-Петербург ___________________________ __________________________________________________________________________ __________________________________________________________________________ в аптечн _____ пункт ____, расположенн _____ по адресу(ам): Санкт-Петербург ______ __________________________________________________________________________ __________________________________________________________________________ 3. Аптек _________, расположенн _____ по адресу(ам): Санкт-Петербург _______ __________________________________________________________________________ __________________________________________________________________________ аптечн _______ пункт ________ , расположенн _____ по адресу(ам): Санкт-Петербург __________________________________________________________________________ __________________________________________________________________________ разрешаются/запрещаются закупка, хранение, реализация наркотических средств, психотропных веществ, а также сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, включенных в Списки Постоянного комитета по контролю наркотиков Министерства здравоохранения Российской Федерации, при обязательном соблюдении требований Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах" и действующего законодательства, и дополнения к ним. 4. Аптек ______ / аптечн ________ пункт ______, расположенн __ по адресу (ам): Санкт-Петербург ___________________________________________________________ __________________________________________________________________________ __________________________________________________________________________ ________ разрешаются изготовление, хранение и реализация лекарственных средств по рецептам врачей, требованиям лечебно-профилактических учреждений. 5. Аптек ______ / аптечн ________ пункт ______, расположенн __ по адресу (ам): Санкт-Петербург ___________________________________________________________ __________________________________________________________________________ __________________________________________________________________________ ________ разрешаются изготовление, хранение и реализация лекарственных средств по часто повторяющимся и унифицированным лекарственным прописям. 6. Действие лицензии распространяется на приобретение, хранение, реализацию готовых лекарственных средств безрецептурного отпуска и изделий медицинского назначения в аптечн ________ киоск _______, расположенн _________ по адресу (ам): Санкт-Петербург __________________________________________________________ __________________________________________________________________________ __________________________________________________________________________ __________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________ |
7. Обязательно соблюдение законодательства Российской Федерации и Санкт-Петербурга в области охраны здоровья граждан, государственных стандартов, экологических, санитарно-эпидемиологических, гигиенических, противопожарных норм и правил, регламентирующих разрешенную деятельность, и Положения о лицензировании фармацевтической деятельности и оптовой торговли лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения.
8. Обязательно полное и своевременное выполнение предписаний и распоряжений государственных контрольных и надзорных органов.
9. Обязательно продление действующих договоров, заключений и сертификатов по окончании срока действия.
10. К осуществлению заявленной деятельности допускаются только сертифицированные специалисты, имеющие фармацевтическое образование. Обо всех изменениях кадрового состава специалистов следует незамедлительно известить Лицензионную палату Санкт-Петербурга с представлением на всех вновь принятых документов, подтверждающих соответствие их квалификационных характеристик установленным требованиям.
11. Запрещается осуществление деятельности по адресам, не указанным в лицензии. В случае организации новых территориально обособленных объектов следует незамедлительно подать заявление в Лицензионную палату Санкт-Петербурга для оформления лицензии на осуществление деятельности по новому адресу.
12. В случае изменения площадей помещений, предназначенных для осуществления фармацевтической деятельности (в т.ч. их уменьшения, перепланировки и т.д.), лицензиату следует незамедлительно подать заявление в Лицензионную палату Санкт-Петербурга для прохождения проверки соответствия лицензионным требованиям и условиям.
13. Обязательны для исполнения условия и рекомендации заключения о соответствии соискателя лицензии лицензионным требованиям и условиям от "___"___________ N___________
__________________________________________________________________________ Гл. специалист _________________ (______________) "___" _________________ (подпись) (Ф.И.О.) Начальник сектора _______________ (_____________) "___" _________________ (подпись) (Ф.И.О.) Начальник Управления ___________ (______________) "___" _________________ (подпись) (Ф.И.О.) |