Об утверждении форм типовых документов: служебной записки, первичного пакета документов и условий осуществления фармацевтической деятельности (утратил силу на основании приказа Лицензионной палаты Администрации Санкт-Петербурга от 11.02.2002 N 69-п)

Условия осуществления фармацевтической деятельности

2. Для осуществления деятельности на вновь организованных территориально обособленных объектах (помимо заявленных) необходимо представить в Лицензионную палату Санкт-Петербурга дополнительные документы в соответствии с действующим законодательством.

3. Разрешаются/запрещаются приобретение, хранение и реализация наркотических, психотропных, а также ядовитых и сильнодействующих лекарственных средств, включенных в Списки Постоянного комитета по контролю наркотиков Министерства здравоохранения Российской Федерации и дополнения к ним.

3*. Соблюдение законодательства Российской Федерации и Санкт-Петербурга, экологических, гигиенических, противопожарных норм и правил, требований техники безопасности и охраны труда, регламентирующих разрешенную фармацевтическую деятельность.

_______________

* Нумерация приведена в соответствии с оригиналом. - Примечание "КОДЕКС".

4. В пределах срока лицензии лицензиат обязан обеспечить выполнение требований государственных надзорных и контрольных органов.

5. Обеспечить на весь срок лицензии внешнее оформление аптечного учреждения, состав и назначение помещений (в том числе для хранения ядовитых, сильнодействующих веществ, наркотических и психотропных) в соответствии с нормативными документами.

6. Обеспечить надлежащие условия сохранности разрешенных к приобретению, хранению и реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения путем использования средств технического укрепления, физической охраны, средств связи и сигнализации и иных средств и методов, рекомендуемых ГУВД Санкт-Петербурга и Ленинградской области.

7. Обязательное соблюдение квалификационных требований к исполнителям работ в течение всего срока действия лицензии.

8. Обязательное проведение аккредитации аптечных учреждений в срок _________

_________________________________________________________________________

9. Закупка лекарственных средств и изделий медицинского назначения разрешается только у организаций (фирм-изготовителей, аптечных складов), имеющих лицензию.

10. В случае преобразования юридического лица, изменения его наименования или места его нахождения лицензиат обязан незамедлительно подать заявление в Лицензионную палату Санкт-Петербурга о переоформлении лицензии, с приложением документов, подтверждающих эти изменения.

11. До окончания сроков действия заключений государственных контрольных и надзорных органов представить в Лицензионную палату Санкт-Петербурга документы, подтверждающие разрешение этих органов, в пределах их компетенции, на осуществление лицензиатом заявленной деятельности на новый срок.

12. До окончания сроков действия документов, подтверждающих законность права пользования объектами (помещениями, оборудованием и т.д.), представить в Лицензионную палату Санкт-Петербурга материалы, подтверждающие возможность использования объектов на новый срок.

13. Устранить замечания данного заключения в установленные сроки.

14. Нарушение лицензионных условий является основанием для приостановления лицензии или ее аннулирования.