Положение о межведомственной комиссии по вопросам разработки стандартных образцов, применяемых в фармацевтической промышленности
1. Межведомственная комиссия по вопросам разработки стандартных образцов, применяемых в фармацевтической промышленности (далее - комиссия), создана в целях рассмотрения и утверждения перечня стандартных образцов, применяемых в фармацевтической промышленности (далее - стандартные образцы), рассмотрения и утверждения результатов оценки заявок на участие в конкурсном отборе российских организаций, осуществляющих деятельность в области разработки стандартных образцов, включенных в реестр потенциальных исполнителей по разработке стандартных образцов, с указанием победителей конкурсного отбора, направленных автономной некоммерческой организацией "Агентство по технологическому развитию" (далее - оператор), и принятия решений о необходимости внесения изменений в соглашения о предоставлении грантов на разработку стандартных образцов или о необходимости расторжения соглашений о предоставлении грантов на разработку стандартных образцов.
2. Комиссия руководствуется в своей деятельности Конституцией Российской Федерации, федеральными конституционными законами, федеральными законами, актами Президента Российской Федерации, актами Правительства Российской Федерации, актами федеральных органов исполнительной власти и настоящим Положением.
3. Основными задачами комиссии являются:
а) рассмотрение и утверждение представленного оператором перечня стандартных образцов, сформированного для международных непатентованных (или химических, или группировочных) наименований лекарственных препаратов, которые включены в текущий перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 12 октября 2019 г. N 2406-р, и в отношении которых отсутствуют утвержденные в соответствии с законодательством Российской Федерации стандартные образцы;
б) рассмотрение и утверждение результатов оценки заявок с указанием победителей конкурсного отбора, направленных оператором;
в) принятие решений о внесении изменений в соглашения о предоставлении грантов на разработку стандартных образцов или о расторжении соглашений о предоставлении грантов на разработку стандартных образцов по соглашению сторон на основании материалов, поступивших от оператора.
4. Состав комиссии утверждается приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации.
5. Комиссия состоит не менее чем из 7 членов, в том числе не менее чем из 3 членов, замещающих должности государственной гражданской службы в Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации, один из которых в должности не ниже заместителя Министра, 2 членов, замещающих должности государственной гражданской службы в Министерстве здравоохранения Российской Федерации, один из которых в должности не ниже заместителя Министра, 1 члена, замещающего должность государственной гражданской службы не ниже заместителя руководителя в Федеральном агентстве по техническому регулированию и метрологии, а также генерального директора оператора.
6. В состав комиссии входят председатель комиссии, заместитель председателя комиссии, ответственный секретарь комиссии и члены комиссии.
Председателем комиссии является заместитель Министра промышленности и торговли Российской Федерации, заместителем председателя комиссии - заместитель Министра здравоохранения Российской Федерации, ответственным секретарем комиссии - генеральный директор оператора.
7. Председатель комиссии:
а) организует работу комиссии;
б) организует ознакомление членов комиссии с вопросами, рассматриваемыми на заседании комиссии;
в) принимает решение о проведении очного (заочного) заседания комиссии;
г) определяет место, дату и время проведения очного заседания комиссии;
д) утверждает протокол заседания комиссии.
8. В случае отсутствия председателя комиссии его обязанности возлагаются на заместителя председателя комиссии решением председателя комиссии.
9. Члены комиссии вправе:
а) принимать участие в подготовке заседания комиссии;
б) участвовать в заседаниях комиссии;
в) обращаться к председателю комиссии по вопросам, входящим в компетенцию комиссии.
10. Ответственный секретарь комиссии:
а) обеспечивает подготовку материалов к заседаниям комиссии;
б) обеспечивает организацию проведения заседаний комиссии;
в) ведет протокол заседания комиссии.
11. В случае отсутствия ответственного секретаря комиссии его обязанности возлагаются на одного из членов комиссии по решению председателя комиссии.